- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00520728
Ammatillisen ajankäytön tehokkuus ihmisille, joilla on vakava mielisairaus
Ammatillisen ajankäytön toimenpiteiden tehokkuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
5 Assertive Community Treatment (ACT) -tiimiä Kingstonista (n=2), Bellevillestä (n=1) ja Ottawasta (n=2) otetaan mukaan 12 viikon satunnaistettuun kontrolloituun Time Use Intervention -tutkimuksemme. Tähän pilottitutkimukseen osallistuu 20 koehenkilöä (4 henkilöä kustakin ryhmästä), ja ACT-tiimin toimintaterapeutti hoitaa heitä yksilöllisesti (1 OT per ACT-ryhmä). Tämä pilottitesti auttaa määrittämään hoitoprotokollamme kliinisen hyödyn ja tehokkuuden.
Vertailu: Standardi ACT-hoito työaikakäytön interventiolla vs. standardi ACT-hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (18-65-vuotiaat);
- Ensisijainen diagnoosi vakavasta psykiatrisesta häiriöstä, jossa on psykoottinen piirre;
- Tiimi ja itse koettu ammatillinen irtautuminen (matala aktiivisuus);
- Sujuva englannin kielen taito;
- Asuminen yhteisössä ja saa ACT-hoitoa;
- Oma laillinen huoltaja (siis pätevä antamaan suostumuksen osallistumiseen) ja ovat valmiita antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa mielenterveys;
- Kiinnostuksen puute ajankäytön interventiota kohtaan;
- Tyytyväinen nykyiseen ajankäyttöön ja ammatteihin;
- ACT-tiimin toimintaterapeutti on kohteen pääasiallinen tapauspäällikkö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: A
Kokeellinen käsi saa 12 viikon interventiota tavallisen hoidon ohella.
|
12 viikon käyttäytymisinterventio, jota hoitavat toimintaterapeutit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos aktiivisuustasossa 2 päivän (48 tunnin) käyttöpäiväkirjan avulla
Aikaikkuna: Osallistujat testattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Osallistujat testattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Occupational Engagement käyttäen 1. 48 tunnin käyttöpäiväkirjaa ammatillisen tasapainon arvioimiseksi, 2. Engagement in Meaningful Activities Survey (EMAS) -tutkimusta toimintojen merkityksen selvittämiseksi ja 3. Skitsofreniasta kärsivien ihmisten sitoutumisprofiileja (POES) sitoutumisen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: Osallistujat testattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Osallistujat testattiin lähtötilanteessa ja 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kliininen apuohjelma terapeuttien ja hoitohenkilöiden palautteen avulla
Aikaikkuna: Osallistujat testattiin 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Osallistujat testattiin 12 viikon hoidon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
- Opintojohtaja: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OTUI1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakava mielisairaus
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
Kliiniset tutkimukset Ammatillinen ajankäyttöinterventio
-
Wageningen University and ResearchZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentValmis
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamTuntematonSyöpä | Ikääntyminen | Liitännäissairaudet ja rinnakkaiselot
-
University of MichiganNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
University of MichiganNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiHypertensio | VerenpaineYhdysvallat
-
Florida International UniversityEi vielä rekrytointiaTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
SangathValmisVaarallinen juominenIntia
-
Kaiser PermanenteUniversity of California, San Diego; University of Michigan; Harvard UniversityValmis
-
Danni FengEi vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Valmis