- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00520728
Effekten av en yrkestidsbruksintervensjon for personer med alvorlig psykisk sykdom
Effektiviteten av en yrkestidsbruksintervensjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
5 Assertive Community Treatment (ACT)-team fra Kingston (n=2), Belleville (n=1) og Ottawa (n=2) vil være involvert i en 12 ukers randomisert kontrollert utprøving av vår tidsbruksintervensjon. 20 forsøkspersoner (4 forsøkspersoner fra hvert team) vil delta i denne pilotstudien og vil bli behandlet individuelt av deres ACT-team ergoterapeut (1 OT per ACT-team). Denne pilottesten vil bidra til å bestemme den kliniske nytten og effekten av vår behandlingsprotokoll.
Sammenligning: Standard ACT-behandling med Occupational Time Use Intervention vs. Standard ACT-behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne (18-65 år);
- Primærdiagnose av en alvorlig psykiatrisk lidelse med et psykotisk trekk;
- Team og selvopplevd yrkesmessig uenighet (lavt aktivitetsnivå);
- Flytende engelsk;
- Å bo i et fellesskap og motta ACT-behandling;
- Egen verge (dermed kompetent til å gi samtykke til å delta), og er villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil mental helse;
- Mangel på interesse for tidsbruksintervensjon;
- Fornøyd med dagens tidsbruk og yrker;
- ACT Team Ergoterapeut er fagets hovedsaksbehandler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EN
Eksperimentell arm mottar 12 ukers intervensjon sammen med standard behandling.
|
12 ukers atferdsintervensjon administrert av ergoterapeuter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i aktivitetsnivå ved å bruke en 2-dagers (48 timer) tidsbruksdagbok
Tidsramme: Deltakerne ble testet ved baseline og etter 12 ukers behandling.
|
Deltakerne ble testet ved baseline og etter 12 ukers behandling.
|
|
Yrkesengasjement ved hjelp av 1. 48 timers tidsbruksdagbok for yrkesbalanse, 2. Engasjement i meningsfulle aktiviteter (EMAS) for betydningen av aktiviteter, og 3. Engasjementprofiler i mennesker med schizofreni (POES) for å vurdere engasjement.
Tidsramme: Deltakerne ble testet ved baseline og etter 12 ukers behandling.
|
Deltakerne ble testet ved baseline og etter 12 ukers behandling.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Klinisk nytte ved hjelp av tilbakemelding fra terapeuter og behandlingspersoner
Tidsramme: Deltakerne ble testet etter 12 ukers behandling.
|
Deltakerne ble testet etter 12 ukers behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Megan M Edgelow, MSc, Queen's University
- Studieleder: Terry Krupa, PhD, Queen's University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OTUI1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alvorlig psykisk sykdom
-
Sanctuary Mental Health MinistriesExcellence in Giving InsightsHar ikke rekruttert ennåMental Helse | Psykisk helse Hjelpesøkende | Literacy for mental helseForente stater
-
Indiana UniversityCommunity Health Network; Boys & Girls Clubs of IndianapolisFullførtMental helse velvære 1 | Barns atferd | Ungdomsadferd | Mental helse velvære 2Forente stater
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)RekrutteringMental funksjonForente stater
-
McGill UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Har ikke rekruttert ennå
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Fullført
-
Emory UniversityFullført
-
University of MichiganNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Fullført
-
University of JazanAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske studier på Arbeidstidsbruksintervensjon
-
SangathFullført