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軽度の睫毛虫に対する脱毛詩手術の試み

軽度のトラコーマ性睫毛症の管理のための脱毛詩即時手術のランダム化比較試験

トラコーマは、世界中の失明の主要な感染原因です。 クラミジア・トラコマチスによる反復感染は、まぶたの内側表面 (結膜) の段階的な瘢痕化プロセスを引き起こし、まぶたの内反 (エントロピオン) およびまつげが目に触れる (睫毛症) につながります。 進行速度と疾患の重症度はさまざまです。 広範な内反症および睫毛虫症を伴う重度の疾患を発症する人もいれば、数本のまつげが目に触れるだけで進行しない軽度の問題を抱えている人もいます.

より進行した症例では、内反/睫毛虫症は手術によって矯正されるべきであるという幅広いコンセンサスがあります. 軽症の場合(軽度の睫毛症:1~5本のまつ毛が目に触れる)、最適な治療法は不明です。 一部の人は、まつ毛が 1 本または複数本のまつ毛で目のどの部分にも触れている場合は、まぶたを外側に向ける早期手術を推奨しています。 手術は再発率が高く、合併症が発生する可能性があるため、これは外科的介入には時期尚早であると考える人もいます. 代わりに、軽度の睫毛虫症は脱毛(ピンセットでまつげを引き抜く)によって管理できることを推奨しています。 多くの風土病地域では手術の普及率が低く、多くの患者は軽度の疾患に対して脱毛を好みます。

この研究の主な目的は、軽度の睫毛虫症の管理のために、即時手術の結果を通常の脱毛と比較することです。 脱毛は、適切な脱毛鉗子を使用して、視力の良い人が行います。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

1300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Amhara
      • Bahir Dar、Amhara、エチオピア
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 軽度の睫毛虫症: 1 ~ 5 本のまつ毛が目に触れる

除外基準:

  • 以前のまぶたの手術。
  • -角膜損傷の証拠がある患者(手術が提供されます)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
軽度の睫毛虫に対する即時後部ラメラ足根回転手術
後層足根骨の回転
アクティブコンパレータ:B
他人による定期脱毛
高品質の脱毛鉗子を使用して、別の視力の良い人によるまつげの脱毛

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
睫毛虫症
時間枠:一年と二年
一年と二年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
視力
時間枠:一年と二年
一年と二年
角膜混濁
時間枠:一年と二年
一年と二年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2007年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2007年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月11日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5024

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

睫毛虫症の手術の臨床試験

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