軽度の睫毛虫に対する脱毛詩手術の試み
軽度のトラコーマ性睫毛症の管理のための脱毛詩即時手術のランダム化比較試験
トラコーマは、世界中の失明の主要な感染原因です。 クラミジア・トラコマチスによる反復感染は、まぶたの内側表面 (結膜) の段階的な瘢痕化プロセスを引き起こし、まぶたの内反 (エントロピオン) およびまつげが目に触れる (睫毛症) につながります。 進行速度と疾患の重症度はさまざまです。 広範な内反症および睫毛虫症を伴う重度の疾患を発症する人もいれば、数本のまつげが目に触れるだけで進行しない軽度の問題を抱えている人もいます.
より進行した症例では、内反/睫毛虫症は手術によって矯正されるべきであるという幅広いコンセンサスがあります. 軽症の場合(軽度の睫毛症:1~5本のまつ毛が目に触れる)、最適な治療法は不明です。 一部の人は、まつ毛が 1 本または複数本のまつ毛で目のどの部分にも触れている場合は、まぶたを外側に向ける早期手術を推奨しています。 手術は再発率が高く、合併症が発生する可能性があるため、これは外科的介入には時期尚早であると考える人もいます. 代わりに、軽度の睫毛虫症は脱毛(ピンセットでまつげを引き抜く)によって管理できることを推奨しています。 多くの風土病地域では手術の普及率が低く、多くの患者は軽度の疾患に対して脱毛を好みます。
この研究の主な目的は、軽度の睫毛虫症の管理のために、即時手術の結果を通常の脱毛と比較することです。 脱毛は、適切な脱毛鉗子を使用して、視力の良い人が行います。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Amhara
-
Bahir Dar、Amhara、エチオピア
- Bahir Dar Regional Health Bureau
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 軽度の睫毛虫症: 1 ~ 5 本のまつ毛が目に触れる
除外基準:
- 以前のまぶたの手術。
- -角膜損傷の証拠がある患者(手術が提供されます)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:あ
軽度の睫毛虫に対する即時後部ラメラ足根回転手術
|
後層足根骨の回転
|
アクティブコンパレータ:B
他人による定期脱毛
|
高品質の脱毛鉗子を使用して、別の視力の良い人によるまつげの脱毛
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
睫毛虫症
時間枠:一年と二年
|
一年と二年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
視力
時間枠:一年と二年
|
一年と二年
|
角膜混濁
時間枠:一年と二年
|
一年と二年
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rajak SN, Habtamu E, Weiss HA, Kello AB, Gebre T, Genet A, Bailey RL, Mabey DC, Khaw PT, Gilbert CE, Emerson PM, Burton MJ. Surgery versus epilation for the treatment of minor trichiasis in Ethiopia: a randomised controlled noninferiority trial. PLoS Med. 2011 Dec;8(12):e1001136. doi: 10.1371/journal.pmed.1001136. Epub 2011 Dec 13.
- Gower EW, Munoz B, Rajak S, Habtamu E, West SK, Merbs SL, Harding JC, Alemayehu W, Callahan EK, Emerson PM, Gebre T, Burton MJ. Pre-operative trichiatic eyelash pattern predicts post-operative trachomatous trichiasis. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Oct 7;13(10):e0007637. doi: 10.1371/journal.pntd.0007637. eCollection 2019 Oct.
- Rajak SN, Habtamu E, Weiss HA, Bedri A, Zerihun M, Gebre T, Gilbert CE, Emerson PM, Burton MJ. Why do people not attend for treatment for trachomatous trichiasis in Ethiopia? A study of barriers to surgery. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(8):e1766. doi: 10.1371/journal.pntd.0001766. Epub 2012 Aug 28.
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睫毛虫症の手術の臨床試験
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research Institute募集
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli Universityわからない
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-Surgery引きこもった