Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu epilaatiosta ja leikkauksesta pieneen trikiaasiin

keskiviikko 11. tammikuuta 2012 päivittänyt: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Satunnaistettu kontrolloitu epilointikoe Verses Välitön leikkaus lievän trakomatoottisen trikiaasin hoitoon

Trakooma on johtava tarttuva sokeuden aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Toistuva Chlamydia trachomatis -infektio aiheuttaa silmäluomen sisäpinnan (sidekalvon) asteittaisen arpeutumisprosessin, joka johtaa silmäluomien kääntymiseen (entropion) ja silmää koskettaviin ripsiin (trikiaasi). Taudin etenemisnopeus ja vaikeusaste vaihtelevat. Joillekin ihmisille kehittyy vakava sairaus, johon liittyy laaja entropion ja trikiaasi, kun taas toisilla on lievä ongelma, jossa vain muutama rips koskettaa silmää, mikä ei etene.

Pitkälle edenneissä tapauksissa vallitsee laaja yksimielisyys siitä, että entropion / trikiaasi tulisi korjata leikkauksella. Lievissä tapauksissa (pieni trikiaasi: 1-5 ripset koskettavat silmään) optimaalinen hoito on epävarma. Jotkut kannattavat varhaista leikkausta silmäluomen kääntämiseksi ulos jokaiselle henkilölle, jolla yksi tai useampi rips koskettaa mitä tahansa silmän osaa. Toisten mielestä tämä on liian aikaista leikkaukselle, koska leikkauksella voi olla korkea uusiutumisaste ja komplikaatioita. Sen sijaan he suosittelevat, että pieni trikiaasi voidaan hoitaa epilaatiolla (ripsien vetäminen pihdeillä). Monilla endeemisillä alueilla leikkaushoito on vähäistä, ja monet potilaat haluavat epiloida lievän sairauden vuoksi.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on verrata välittömän leikkauksen tuloksia säännölliseen epilointiin lievän trikiaasin hoidossa. Epiloinnin tekee hyvä näköinen henkilö oikeilla epilointipihdeillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etiopia
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pieni trikiaasi: 1-5 ripset koskettavat silmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Edellinen silmäluomen leikkaus.
  • Potilaat, joilla on näyttöä sarveiskalvovauriosta (tarjotaan leikkausta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Välitön takalamellin tarsaalin rotaatioleikkaus lievän trikiaasin vuoksi
Menettely: Trikiaasin leikkaus
Takaosan lamellin tarsaalin kierto
Active Comparator: B
Toisen henkilön säännöllinen epilointi
Menettely: Epilointi
Toisen hyvin näkevän henkilön suorittama ripsien epilointi laadukkailla epilointipihdeillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Trikiaasi
Aikaikkuna: Yksi ja kaksi vuotta
Yksi ja kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Näöntarkkuus
Aikaikkuna: Yksi ja kaksi vuotta
Yksi ja kaksi vuotta
Sarveiskalvon sameus
Aikaikkuna: Yksi ja kaksi vuotta
Yksi ja kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. elokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. elokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5024

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Trakomatoottinen trikiaasi

Kliiniset tutkimukset Trikiaasin leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa