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Un essai d'épilation par rapport à la chirurgie pour le trichiasis mineur

11 janvier 2012 mis à jour par: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Un essai contrôlé randomisé de l'épilation par rapport à la chirurgie immédiate pour la prise en charge du trichiasis trachomateux mineur

Le trachome est la principale cause infectieuse de cécité dans le monde. L'infection récurrente par Chlamydia trachomatis provoque un processus de cicatrisation progressif de la surface interne de la paupière (conjonctive) conduisant à un retournement des paupières (entropion) et des cils touchant l'œil (trichiasis). Le taux de progression et la gravité de la maladie sont variables. Certaines personnes développent une maladie grave avec un entropion et un trichiasis étendus, tandis que d'autres ont un problème bénin avec seulement quelques cils touchant l'œil, qui ne progresse pas.

Dans les cas plus avancés, il existe un large consensus sur le fait que l'entropion/trichiasis doit être corrigé par chirurgie. Dans les cas bénins (trichiasis mineur : 1 à 5 coups de fouet touchant l'œil), le traitement optimal est incertain. Certains préconisent une intervention chirurgicale précoce pour retourner la paupière pour toute personne ayant un ou plusieurs cils touchant n'importe quelle partie de l'œil. D'autres considèrent que c'est trop tôt pour une intervention chirurgicale, car la chirurgie peut avoir un taux de récidive élevé et des complications peuvent survenir. Au lieu de cela, ils recommandent que le trichiasis mineur puisse être traité par épilation (arracher les cils avec une pince). Dans de nombreuses régions d'endémie, le recours à la chirurgie est faible, de nombreux patients préférant s'épiler pour une maladie bénigne.

L'objectif principal de cette étude est de comparer les résultats de la chirurgie immédiate à l'épilation régulière pour la prise en charge du trichiasis mineur. L'épilation serait effectuée par une personne ayant une bonne vue à l'aide d'une pince à épiler appropriée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Ethiopie
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Ethiopie
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Trichiasis mineur : 1 à 5 coups de fouet touchant l'œil

Critère d'exclusion:

  • Chirurgie antérieure des paupières.
  • Les patients présentant des signes de lésions cornéennes (se verront proposer une intervention chirurgicale).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: UN
Chirurgie de rotation tarsienne de la lamelle postérieure immédiate pour trichiasis mineur
Procédure: Chirurgie du trichiasis
Rotation tarsienne de la lamelle postérieure
Comparateur actif: B
Épilation régulière par une autre personne
Procédure: Épilation
Epilation des cils par une autre personne bien voyante à l'aide d'une pince à épiler de qualité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Trichiasis
Délai: Un et deux ans
Un et deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Acuité visuelle
Délai: Un et deux ans
Un et deux ans
Opacité cornéenne
Délai: Un et deux ans
Un et deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2007

Première publication (Estimation)

30 août 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5024

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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