Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök med epilering verser kirurgi för mindre trichiasis

11 januari 2012 uppdaterad av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

En randomiserad kontrollerad studie av epilering verser omedelbar kirurgi för hantering av mindre trakomatös trichiasis

Trakom är den ledande smittsamma orsaken till blindhet över hela världen. Återkommande infektion av Chlamydia trachomatis orsakar en gradvis ärrbildningsprocess på den inre ytan av ögonlocket (konjunktiva) vilket leder till att ögonlocken vrids (entropion) och att fransarna berör ögat (trichiasis). Progressionshastigheten och sjukdomens svårighetsgrad varierar. Vissa människor utvecklar en allvarlig sjukdom med omfattande entropion och trichiasis, medan andra har ett lindrigt problem med endast några få ögonfransar som rör ögat, vilket inte utvecklas.

I mer avancerade fall råder en bred enighet om att entropion/trichiasis bör korrigeras genom operation. I lindriga fall (mindre trichiasis: 1-5 fransar vidrör ögat) är den optimala behandlingen osäker. Vissa förespråkar tidig kirurgi för att vända ut ögonlocket för varje individ med en eller flera fransar som rör vid någon del av ögat. Andra anser att detta är för tidigt för kirurgiskt ingrepp, eftersom operation kan ha en hög återfallsfrekvens och komplikationer kan uppstå. Istället rekommenderar de att mindre trichiasis kan hanteras genom epilering (att dra ut fransar med pincett). I många endemiska regioner är upptaget av kirurgi lågt, med många patienter som föredrar att epilera för mild sjukdom.

Det primära syftet med denna studie är att jämföra resultatet av omedelbar operation med vanlig epilering för hantering av mindre trichiasis. Epileringen skulle göras av en person med god syn med hjälp av rätt epileringstång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopien
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre trichiasis: 1 - 5 fransar vidrör ögat

Exklusions kriterier:

  • Tidigare ögonlocksoperation.
  • Patienter med tecken på skada på hornhinnan (kommer att erbjudas operation).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: A
Omedelbar bakre lamelltarsalrotationskirurgi för mindre trichiasis
Bakre lamell tarsal rotation
Aktiv komparator: B
Regelbunden epilering av annan person
Epilering av fransar av en annan välseende person med epileringstang av hög kvalitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trichiasis
Tidsram: Ett och två år
Ett och två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synskärpa
Tidsram: Ett och två år
Ett och två år
Korneal opacitet
Tidsram: Ett och två år
Ett och två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2007

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5024

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera