Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met epileren verslaat chirurgie voor kleine trichiasis

11 januari 2012 bijgewerkt door: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Een gerandomiseerde, gecontroleerde proef van epileren verslaat onmiddellijke chirurgie voor de behandeling van kleine trachomateuze trichiasis

Trachoom is wereldwijd de belangrijkste infectieuze oorzaak van blindheid. Terugkerende infectie door Chlamydia trachomatis veroorzaakt een geleidelijk littekenvormingsproces van het binnenoppervlak van het ooglid (conjunctiva), wat leidt tot naar binnen draaien van de oogleden (entropion) en wimpers die het oog raken (trichiasis). De snelheid van progressie en de ernst van de ziekte zijn variabel. Sommige mensen ontwikkelen een ernstige ziekte met uitgebreide entropion en trichiasis, terwijl anderen een mild probleem hebben met slechts een paar wimpers die het oog raken, wat niet verder gaat.

In meer gevorderde gevallen bestaat er een brede consensus dat de entropion / trichiasis chirurgisch moet worden gecorrigeerd. In milde gevallen (lichte trichiasis: 1-5 wimpers die het oog raken) is de optimale behandeling onzeker. Sommigen pleiten voor een vroege operatie om het ooglid naar buiten te draaien voor iedereen met een of meer wimpers die een deel van het oog raken. Anderen beschouwen dit als te vroeg voor chirurgische ingrepen, aangezien een operatie een hoog herhalingspercentage kan hebben en complicaties kunnen optreden. In plaats daarvan bevelen ze aan dat kleine trichiasis kan worden behandeld door epilatie (wimpers uittrekken met een pincet). In veel endemische regio's wordt er weinig geopereerd, en veel patiënten geven er de voorkeur aan om te epileren voor milde aandoeningen.

Het primaire doel van deze studie is om de uitkomst van een onmiddellijke operatie te vergelijken met regelmatige epilatie voor de behandeling van lichte trichiasis. Het epileren zou worden gedaan door een persoon met een goed gezichtsvermogen met behulp van een geschikte epileertang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ethiopië
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Ethiopië
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kleine trichiasis: 1 - 5 wimpers raken het oog

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere ooglidcorrectie.
  • Patiënten met tekenen van beschadiging van het hoornvlies (krijgen een operatie aangeboden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A
Onmiddellijke posterieure lamella tarsale rotatie-operatie voor kleine trichiasis
Procedure: Trichiasis-operatie
Achterste lamel tarsale rotatie
Actieve vergelijker: B
Regelmatige epilatie door een andere persoon
Procedure: Epileren
Epileren van wimpers door een andere goedziende persoon met behulp van een hoogwaardige epileertang

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Trichiasis
Tijdsspanne: Een en twee jaar
Een en twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gezichtsscherpte
Tijdsspanne: Een en twee jaar
Een en twee jaar
Troebelheid van het hoornvlies
Tijdsspanne: Een en twee jaar
Een en twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

30 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trachomateuze trichiasis

Klinische onderzoeken op Trichiasis-operatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren