Az epilálás próbája Verses Sebészet kisebb trichiasis esetén
Az epilálás véletlenszerű, ellenőrzött kísérlete Verses Azonnali sebészet a kisebb trachomatosus trichiasis kezelésére
A trachoma a vakság vezető fertőző oka világszerte. A Chlamydia trachomatis által okozott ismétlődő fertőzés a szemhéj belső felületének (kötőhártya) fokozatos hegesedését okozza, ami a szemhéjak elfordulásához (entropion) és a szemet érintő szempillákhoz (trichiasis) vezet. A progresszió sebessége és a betegség súlyossága változó. Vannak, akiknél súlyos betegség alakul ki kiterjedt entrópiával és trichiasissal, míg másoknak enyhe problémájuk van, amikor csak néhány szempilla érinti a szemet, ami nem halad előre.
Előrehaladottabb esetekben széles körű az egyetértés abban, hogy az entrópiát/trichiasist műtéttel kell korrigálni. Enyhe esetekben (kisebb trichiasis: 1-5 szempilla érintés) bizonytalan az optimális kezelés. Vannak, akik a korai műtétet javasolják a szemhéj kifordítására, ha egy vagy több szempilla megérinti a szem bármely részét. Mások szerint ez még túl korai a sebészeti beavatkozáshoz, mivel a műtét gyakran ismétlődik, és komplikációk léphetnek fel. Ehelyett azt javasolják, hogy a kisebb trichiasis epilálással (a szempillák csipesszel történő kihúzásával) kezelhető legyen. Sok endémiás régióban a műtéti beavatkozások igénybevétele alacsony, sok beteg enyhe betegség esetén részesíti előnyben az epilálást.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az azonnali műtét és a rendszeres epilálás összehasonlítása a kisebb trichiasis kezelésére. Az epilálást jó látású személy végezze megfelelő epiláló fogóval.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, Etiópia
- Bahir Dar Regional Health Bureau
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kisebb trichiasis: 1-5 szempilla érintése a szemen
Kizárási kritériumok:
- Korábbi szemhéjműtét.
- A szaruhártya-károsodást mutató betegek (műtétet ajánlanak fel).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A
Azonnali hátsó lamella tarsalis rotációs műtét kisebb trichiasis miatt
|
Posterior lamella tarsalis forgás
|
|
Aktív összehasonlító: B
Rendszeres epilálás más személy által
|
A szempillák epilálása más jól látó személy által minőségi epiláló csipesszel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Trichiasis
Időkeret: Egy és két év
|
Egy és két év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Látásélesség
Időkeret: Egy és két év
|
Egy és két év
|
|
A szaruhártya homályossága
Időkeret: Egy és két év
|
Egy és két év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rajak SN, Habtamu E, Weiss HA, Kello AB, Gebre T, Genet A, Bailey RL, Mabey DC, Khaw PT, Gilbert CE, Emerson PM, Burton MJ. Surgery versus epilation for the treatment of minor trichiasis in Ethiopia: a randomised controlled noninferiority trial. PLoS Med. 2011 Dec;8(12):e1001136. doi: 10.1371/journal.pmed.1001136. Epub 2011 Dec 13.
- Gower EW, Munoz B, Rajak S, Habtamu E, West SK, Merbs SL, Harding JC, Alemayehu W, Callahan EK, Emerson PM, Gebre T, Burton MJ. Pre-operative trichiatic eyelash pattern predicts post-operative trachomatous trichiasis. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Oct 7;13(10):e0007637. doi: 10.1371/journal.pntd.0007637. eCollection 2019 Oct.
- Rajak SN, Habtamu E, Weiss HA, Bedri A, Zerihun M, Gebre T, Gilbert CE, Emerson PM, Burton MJ. Why do people not attend for treatment for trachomatous trichiasis in Ethiopia? A study of barriers to surgery. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(8):e1766. doi: 10.1371/journal.pntd.0001766. Epub 2012 Aug 28.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5024
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .