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Ein Versuch der Epilation gegen die Operation bei geringfügiger Trichiasis

11. Januar 2012 aktualisiert von: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Epilation im Vergleich zu einer sofortigen Operation zur Behandlung von geringfügiger trachomatöser Trichiasis

Das Trachom ist weltweit die häufigste infektiöse Erblindungsursache. Eine rezidivierende Infektion durch Chlamydia trachomatis verursacht einen allmählichen Vernarbungsprozess der inneren Oberfläche des Augenlids (Bindehaut), was zu einem Einknicken der Augenlider (Entropium) und Wimpernkontakt mit dem Auge (Trichiasis) führt. Die Progressionsrate und die Schwere der Erkrankung sind variabel. Einige Menschen entwickeln eine schwere Erkrankung mit ausgedehntem Entropium und Trichiasis, während andere ein leichtes Problem haben, bei dem nur wenige Wimpern das Auge berühren, das nicht fortschreitet.

In fortgeschritteneren Fällen besteht ein breiter Konsens darüber, dass das Entropium / die Trichiasis operativ korrigiert werden sollte. In leichten Fällen (leichte Trichiasis: 1-5 Wimpern berühren das Auge) ist die optimale Behandlung ungewiss. Einige befürworten eine frühzeitige Operation, um das Augenlid für jede Person herauszudrehen, bei der eine oder mehrere Wimpern einen Teil des Auges berühren. Andere halten dies für einen chirurgischen Eingriff für zu früh, da eine Operation eine hohe Rezidivrate haben und Komplikationen auftreten können. Stattdessen empfehlen sie, dass kleinere Trichiasis durch Epilation (Wimpern mit einer Pinzette herausziehen) behandelt werden kann. In vielen endemischen Regionen ist die Inanspruchnahme von Operationen gering, und viele Patienten ziehen es vor, bei leichten Erkrankungen zu epilieren.

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, das Ergebnis einer sofortigen Operation mit einer regelmäßigen Epilation zur Behandlung von Trichiasis minor zu vergleichen. Die Epilation würde von einer Person mit gutem Sehvermögen unter Verwendung einer geeigneten Epilationszange durchgeführt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Äthiopien
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kleine Trichiasis: 1 - 5 Wimpern berühren das Auge

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Augenlidoperation.
  • Patienten mit Anzeichen von Hornhautschäden (Operation wird angeboten).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A
Sofortige Tarsalrotationsoperation der hinteren Lamelle bei Trichiasis minor
Tarsalrotation der hinteren Lamelle
Aktiver Komparator: B
Regelmäßiges Epilieren durch eine andere Person
Epilieren der Wimpern durch eine andere gutsichtige Person mit einer hochwertigen Epilierzange

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Trichiasis
Zeitfenster: Ein und zwei Jahre
Ein und zwei Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sehschärfe
Zeitfenster: Ein und zwei Jahre
Ein und zwei Jahre
Hornhauttrübung
Zeitfenster: Ein und zwei Jahre
Ein und zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5024

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Trachomatöse Trichiasis

Klinische Studien zur Trichiasis-Operation

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