Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba chirurgii wersetów depilacji w przypadku drobnej rzęsistkowicy

11 stycznia 2012 zaktualizowane przez: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Randomizowana, kontrolowana próba depilacji wersetów Natychmiastowa operacja w leczeniu drobnej rzęsistkowicy trachomatycznej

Jaglica jest wiodącą zakaźną przyczyną ślepoty na całym świecie. Nawracające zakażenie Chlamydia trachomatis powoduje stopniowy proces bliznowacenia wewnętrznej powierzchni powieki (spojówki) prowadzący do podwinięcia powiek (entropium) i stykania się rzęs z okiem (trychiaza). Szybkość postępu i nasilenie choroby są zmienne. U niektórych osób rozwija się ciężka choroba z rozległą entropią i włośnicą, podczas gdy u innych występuje łagodny problem z zaledwie kilkoma rzęsami dotykającymi oka, co nie postępuje.

W bardziej zaawansowanych przypadkach panuje powszechna zgoda co do tego, że entropium/rzęsica powinna być korygowana chirurgicznie. W łagodnych przypadkach (niewielkie włośnice: 1-5 rzęs dotykających oka) optymalne leczenie jest niepewne. Niektórzy opowiadają się za wczesną operacją odwrócenia powieki u każdej osoby, której jedna lub więcej rzęs dotyka dowolnej części oka. Inni uważają, że jest to zbyt wcześnie na interwencję chirurgiczną, ponieważ operacja może mieć wysoki wskaźnik nawrotów i mogą wystąpić komplikacje. Zamiast tego zalecają, aby drobne rzęsistozę można było leczyć za pomocą depilacji (wyrywania rzęs za pomocą kleszczy). W wielu regionach endemicznych odsetek zabiegów chirurgicznych jest niski, a wielu pacjentów woli depilację w przypadku łagodnej choroby.

Głównym celem tego badania jest porównanie wyników natychmiastowej operacji z regularną depilacją w leczeniu drobnej rzęsistkowicy. Depilację wykonywałaby osoba o dobrym wzroku przy użyciu odpowiednich kleszczyków do depilacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rzęsica drobna: 1 - 5 rzęs dotyka oka

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia operacja powiek.
  • Pacjenci z objawami uszkodzenia rogówki (zaproponowana zostanie operacja).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Natychmiastowa operacja rotacji tylnej blaszki stępu w przypadku drobnej trichiazy
Procedura: Operacja rzęsistkowicy
Rotacja stępu blaszki tylnej
Aktywny komparator: B
Regularna depilacja przez drugą osobę
Procedura: Depilacja
Depilacja rzęs przez inną dobrze widzącą osobę przy użyciu wysokiej jakości kleszczyków do depilacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rzęsistkowica
Ramy czasowe: Rok i dwa lata
Rok i dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ostrość widzenia
Ramy czasowe: Rok i dwa lata
Rok i dwa lata
Zmętnienie rogówki
Ramy czasowe: Rok i dwa lata
Rok i dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 sierpnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5024

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trachomatous Trichiasis

Badania kliniczne na Operacja rzęsistkowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj