Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un ensayo de cirugía de versos de depilación para triquiasis menor

11 de enero de 2012 actualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Un ensayo controlado aleatorio de depilación frente a cirugía inmediata para el tratamiento de la triquiasis tracomatosa menor

El tracoma es la principal causa infecciosa de ceguera en todo el mundo. La infección recurrente por Chlamydia trachomatis provoca un proceso de cicatrización gradual de la superficie interna del párpado (conjuntiva) que conduce a que los párpados se vuelvan hacia adentro (entropión) y las pestañas toquen el ojo (triquiasis). La tasa de progresión y la gravedad de la enfermedad son variables. Algunas personas desarrollan una enfermedad grave con entropión extenso y triquiasis, mientras que otras tienen un problema leve con solo unas pocas pestañas en contacto con el ojo, que no progresa.

En casos más avanzados existe un amplio consenso en que el entropión/triquiasis debe corregirse mediante cirugía. En casos leves (triquiasis menor: 1-5 latigazos tocando el ojo) el tratamiento óptimo es incierto. Algunos abogan por la cirugía temprana para sacar el párpado de cualquier persona con una o más pestañas tocando cualquier parte del ojo. Otros consideran que esto es demasiado pronto para la intervención quirúrgica, ya que la cirugía puede tener una alta tasa de recurrencia y pueden surgir complicaciones. En cambio, recomiendan que la triquiasis menor se pueda tratar con depilación (arrancando las pestañas con fórceps). En muchas regiones endémicas, la aceptación de la cirugía es baja y muchos pacientes prefieren la depilación para enfermedades leves.

El objetivo principal de este estudio es comparar el resultado de la cirugía inmediata con la depilación regular para el tratamiento de la triquiasis menor. La depilación debe realizarla una persona con buena vista utilizando unas pinzas de depilación adecuadas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopía
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Triquiasis menor: 1 - 5 pestañas tocando el ojo

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de párpados previa.
  • Pacientes con evidencia de daño corneal (se les ofrecerá cirugía).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Cirugía de rotación tarsiana de lamela posterior inmediata para triquiasis menor
Rotación del tarso de la lámina posterior
Comparador activo: B
Depilación regular por otra persona
Depilación de pestañas por otra persona con buena visión utilizando pinzas depilatorias de calidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Triquiasis
Periodo de tiempo: Uno y dos años
Uno y dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Agudeza visual
Periodo de tiempo: Uno y dos años
Uno y dos años
Opacidad corneal
Periodo de tiempo: Uno y dos años
Uno y dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de agosto de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de agosto de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5024

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía de triquiasis

3
Suscribir