Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prøvelse av epilasjonsvers kirurgi for mindre trichiasis

11. januar 2012 oppdatert av: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Et randomisert kontrollert forsøk med epileringsvers umiddelbar kirurgi for behandling av mindre trakomatøs trichiasis

Trakom er den ledende smittsomme årsaken til blindhet over hele verden. Gjentatte infeksjoner med Chlamydia trachomatis forårsaker en gradvis arrdannelsesprosess på den indre overflaten av øyelokket (konjunktiva) som fører til at øyelokkene snur seg (entropion) og vippene berører øyet (trichiasis). Progresjonshastigheten og alvorlighetsgraden av sykdommen varierer. Noen mennesker utvikler alvorlig sykdom med omfattende entropion og trichiasis, mens andre har et mildt problem med bare noen få vipper som berører øyet, som ikke utvikler seg.

I mer avanserte tilfeller er det bred enighet om at entropion/trichiasis bør korrigeres ved kirurgi. I milde tilfeller (mindre trichiasis: 1-5 vipper som berører øyet) er den optimale behandlingen usikker. Noen tar til orde for tidlig kirurgi for å skru ut øyelokket for enhver person med en eller flere vipper som berører hvilken som helst del av øyet. Andre anser dette som for tidlig for kirurgisk inngrep, da kirurgi kan ha høy residivrate og komplikasjoner kan oppstå. I stedet anbefaler de at mindre trichiasis kan håndteres ved epilering (trekke ut vippene med tang). I mange endemiske regioner er opptaket av kirurgi lavt, og mange pasienter foretrekker å epilere for mild sykdom.

Hovedformålet med denne studien er å sammenligne utfallet av umiddelbar kirurgi med vanlig epilering for behandling av mindre trichiasis. Epileringen vil bli utført av en person med godt syn ved å bruke riktig epileringstang.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindre trichiasis: 1 - 5 vipper som berører øyet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere øyelokkoperasjon.
  • Pasienter med tegn på hornhinneskade (vil bli tilbudt operasjon).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Umiddelbar bakre lamell tarsal rotasjonskirurgi for mindre trichiasis
Fremgangsmåte: Trichiasis kirurgi
Bakre lamell tarsal rotasjon
Aktiv komparator: B
Regelmessig epilering av en annen person
Fremgangsmåte: Epilering
Epilering av vipper av en annen godt seende person ved hjelp av epileringstang av høy kvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trichiasis
Tidsramme: Ett og to år
Ett og to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsskarphet
Tidsramme: Ett og to år
Ett og to år
Korneal opasitet
Tidsramme: Ett og to år
Ett og to år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2007

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trakomatøs trichiasis

Kliniske studier på Trichiasis kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere