Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание эпиляции против хирургии при незначительном трихиазе

11 января 2012 г. обновлено: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Рандомизированное контролируемое исследование эпиляции в сравнении с неотложной операцией при лечении легкого трахоматозного трихиаза

Трахома является ведущей инфекционной причиной слепоты во всем мире. Рецидивирующая инфекция Chlamydia trachomatis вызывает постепенный процесс рубцевания внутренней поверхности века (конъюнктивы), приводящий к завороту век (энтропион) и касанию ресниц к глазу (трихиаз). Скорость прогрессирования и тяжесть заболевания варьируют. У некоторых людей развивается тяжелое заболевание с обширным энтропионом и трихиазом, в то время как у других наблюдается легкая проблема, когда всего несколько ресниц касаются глаза, и эта проблема не прогрессирует.

В более запущенных случаях существует широкий консенсус в отношении того, что энтропион/трихиаз следует исправлять хирургическим путем. В легких случаях (легкий трихиаз: 1-5 ударов ресниц по глазу) оптимальное лечение не определено. Некоторые выступают за раннюю операцию по выворачиванию века любому человеку, у которого одна или несколько ресниц касаются любой части глаза. Другие считают, что это слишком рано для хирургического вмешательства, так как операция может иметь высокую частоту рецидивов и могут возникнуть осложнения. Вместо этого они рекомендуют лечить незначительный трихиаз с помощью эпиляции (выдергивания ресниц щипцами). Во многих эндемичных регионах распространенность хирургического вмешательства низкая, и многие пациенты предпочитают эпиляцию при легких формах заболевания.

Основная цель этого исследования — сравнить результаты немедленной операции с регулярной эпиляцией при лечении легкого трихиаза. Эпиляцию должен проводить человек с хорошим зрением, используя соответствующие эпиляционные щипцы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Эфиопия
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Эфиопия
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Легкий трихиаз: 1-5 ресниц касаются глаза

Критерий исключения:

  • Предшествующая операция на веках.
  • Пациентам с признаками повреждения роговицы (будет предложена операция).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Немедленная операция по ротации пластинки предплюсны кзади при незначительном трихиазе
Процедура: Хирургия трихиаза
Поворот задней пластинки предплюсны
Активный компаратор: Б
Регулярная эпиляция другим человеком
Процедура: Эпиляция
Эпиляция ресниц другим зрячим человеком с использованием качественных эпиляционных щипцов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Трихиаз
Временное ограничение: Один и два года
Один и два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Острота зрения
Временное ограничение: Один и два года
Один и два года
Помутнение роговицы
Временное ограничение: Один и два года
Один и два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Хирургия трихиаза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться