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Una prova di epilazione rispetto alla chirurgia per la trichiasi minore

11 gennaio 2012 aggiornato da: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Uno studio controllato randomizzato sull'epilazione rispetto alla chirurgia immediata per la gestione della trichiasi tracomatosa minore

Il tracoma è la principale causa infettiva di cecità in tutto il mondo. L'infezione ricorrente da Chlamydia trachomatis provoca un graduale processo di cicatrizzazione della superficie interna della palpebra (congiuntiva) che porta all'inversione delle palpebre (entropion) e alle ciglia che toccano l'occhio (trichiasi). Il tasso di progressione e la gravità della malattia sono variabili. Alcune persone sviluppano una grave malattia con entropion esteso e trichiasi, mentre altre hanno un problema lieve con solo poche ciglia che toccano l'occhio, che non progredisce.

Nei casi più avanzati vi è un ampio consenso sul fatto che l'entropia/trichiasi debba essere corretta chirurgicamente. Nei casi lievi (trichiasi minore: 1-5 ciglia che toccano l'occhio) il trattamento ottimale è incerto. Alcuni sostengono un intervento chirurgico precoce per trasformare la palpebra in fuori per qualsiasi individuo con una o più ciglia che toccano qualsiasi parte dell'occhio. Altri ritengono che questo sia troppo presto per l'intervento chirurgico, poiché la chirurgia può avere un alto tasso di recidiva e possono insorgere complicazioni. Invece, raccomandano che la trichiasi minore possa essere gestita dall'epilazione (tirando le ciglia con una pinza). In molte regioni endemiche la diffusione della chirurgia è bassa, con molti pazienti che preferiscono l'epilazione per malattie lievi.

Lo scopo principale di questo studio è confrontare l'esito dell'intervento chirurgico immediato con l'epilazione regolare per la gestione della trichiasi minore. L'epilazione verrebbe eseguita da una persona con una buona vista utilizzando una pinza epilatoria adeguata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Etiopia
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopia
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trichiasi minore: 1 - 5 ciglia che toccano l'occhio

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico alle palpebre.
  • Pazienti con evidenza di danno corneale (verrà offerto un intervento chirurgico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Intervento chirurgico di rotazione tarsale della lamella posteriore immediata per trichiasi minore
Procedura: Chirurgia della trichiasi
Rotazione tarsale della lamella posteriore
Comparatore attivo: B
Epilazione regolare da parte di un'altra persona
Procedura: Epilazione
Epilazione delle ciglia da parte di un'altra persona vedente utilizzando una pinza epilatoria di qualità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trichiasi
Lasso di tempo: Uno e due anni
Uno e due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Acuità visiva
Lasso di tempo: Uno e due anni
Uno e due anni
Opacità corneale
Lasso di tempo: Uno e due anni
Uno e due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2007

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5024

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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