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Uma tentativa de depilação versus cirurgia para triquíase menor

11 de janeiro de 2012 atualizado por: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Um estudo controlado randomizado de depilação versus cirurgia imediata para o tratamento da triquíase tracomatosa menor

O tracoma é a principal causa infecciosa de cegueira em todo o mundo. A infecção recorrente por Chlamydia trachomatis causa um processo de cicatrização gradual da superfície interna da pálpebra (conjuntiva), levando a uma inversão das pálpebras (entrópio) e cílios tocando o olho (triquíase). A taxa de progressão e a gravidade da doença são variáveis. Algumas pessoas desenvolvem doença grave com entrópio extenso e triquíase, enquanto outras têm um problema leve com apenas alguns cílios tocando o olho, que não progride.

Em casos mais avançados existe um amplo consenso de que o entrópio/triquíase deve ser corrigido cirurgicamente. Em casos leves (triquíase leve: 1-5 cílios tocando o olho), o tratamento ideal é incerto. Alguns defendem a cirurgia precoce para virar a pálpebra para fora para qualquer indivíduo com um ou mais cílios tocando qualquer parte do olho. Outros consideram que é muito cedo para intervenção cirúrgica, pois a cirurgia pode ter uma alta taxa de recorrência e podem surgir complicações. Em vez disso, eles recomendam que a triquíase menor possa ser controlada por depilação (retirar os cílios com fórceps). Em muitas regiões endêmicas, a aceitação da cirurgia é baixa, com muitos pacientes preferindo a depilação para doenças leves.

O objetivo principal deste estudo é comparar o resultado da cirurgia imediata com a depilação regular para o tratamento da triquíase menor. A depilação seria feita por uma pessoa com boa visão usando uma pinça de depilação adequada.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiópia
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Triquíase menor: 1 - 5 cílios tocando o olho

Critério de exclusão:

  • Cirurgia palpebral anterior.
  • Pacientes com evidência de lesão da córnea (será oferecida cirurgia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Cirurgia imediata de rotação tarsal da lamela posterior para triquíase menor
Rotação tarsal da lamela posterior
Comparador Ativo: B
Depilação regular por outra pessoa
Depilação de cílios por outra pessoa com boa visão usando fórceps de depilação de qualidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Triquíase
Prazo: Um e dois anos
Um e dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Acuidade visual
Prazo: Um e dois anos
Um e dois anos
Opacidade da córnea
Prazo: Um e dois anos
Um e dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5024

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cirurgia de triquíase

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