Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg med epilering vers kirurgi for mindre trichiasis

11. januar 2012 opdateret af: London School of Hygiene and Tropical Medicine

Et randomiseret kontrolleret forsøg med epilering verser øjeblikkelig kirurgi til behandling af mindre trachomatøs trichiasis

Trakom er den førende smitsomme årsag til blindhed på verdensplan. Tilbagevendende infektion med Chlamydia trachomatis forårsager en gradvis ardannelsesproces af den indre overflade af øjenlåget (konjunktiva), hvilket fører til drejning af øjenlågene (entropion) og vipper, der rører øjet (trichiasis). Progressionshastigheden og sygdommens sværhedsgrad varierer. Nogle mennesker udvikler en alvorlig sygdom med omfattende entropion og trichiasis, mens andre har et mildt problem med kun få vipper, der rører øjet, som ikke udvikler sig.

I mere fremskredne tilfælde er der bred enighed om, at entropion/trichiasis bør korrigeres ved operation. I milde tilfælde (mindre trichiasis: 1-5 vipper berører øjet) er den optimale behandling usikker. Nogle går ind for tidlig kirurgi for at slå øjenlåget ud for enhver person med en eller flere vipper, der berører enhver del af øjet. Andre anser dette for at være for tidligt til kirurgisk indgreb, da operation kan have en høj recidivrate, og der kan opstå komplikationer. I stedet anbefaler de, at mindre trichiasis kan håndteres ved epilering (udtrækning af vipper med pincet). I mange endemiske regioner er optagelsen af ​​operation lav, hvor mange patienter foretrækker at epilere for mild sygdom.

Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne resultatet af øjeblikkelig kirurgi med almindelig epilering til behandling af mindre trichiasis. Epileringen udføres af en person med godt syn ved hjælp af en passende epileringstang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
    • Amhara
      • Bahir Dar, Amhara, Etiopien
        • Bahir Dar Regional Health Bureau

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre trichiasis: 1 - 5 vipper, der rører øjet

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere øjenlågsoperation.
  • Patienter med tegn på hornhindeskade (vil blive tilbudt operation).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Øjeblikkelig posterior lamel tarsal rotation kirurgi for mindre trichiasis
Procedure: Trichiasis kirurgi
Posterior lamel tarsal rotation
Aktiv komparator: B
Regelmæssig epilering af en anden person
Procedure: Epilering
Epilering af vipper af en anden velseende person ved hjælp af epilerende pincet af høj kvalitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Trichiasis
Tidsramme: Et og to år
Et og to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synsstyrke
Tidsramme: Et og to år
Et og to år
Hornhindeopacitet
Tidsramme: Et og to år
Et og to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2007

Først opslået (Skøn)

30. august 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5024

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trachomatøs trichiasis

Kliniske forsøg med Trichiasis kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner