- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00522912
경미한 선모충증에 대한 제모 수술의 시도
경미한 Trachomatous Trichiasis의 관리를 위한 제모 절기 즉시 수술의 무작위 통제 시험
트라코마는 전 세계적으로 실명의 주요 감염 원인입니다. 클라미디아 트라코마티스에 의한 재발성 감염은 눈꺼풀 안쪽 표면(결막)의 점진적인 반흔 형성 과정을 유발하여 눈꺼풀이 안쪽으로 향하게 하고(내막) 속눈썹이 눈에 닿게 합니다(모모충증). 진행 속도와 질병의 중증도는 다양합니다. 어떤 사람들은 광범위한 안검염과 삼모충증을 동반한 심각한 질병에 걸리고, 다른 사람들은 몇 개의 속눈썹만 눈에 닿아 진행되지 않는 경미한 문제를 겪습니다.
더 진행된 경우에는 내반/삼모증이 수술로 교정되어야 한다는 광범위한 합의가 있습니다. 경증의 경우(경미한 털모자증: 1-5개의 속눈썹이 눈에 닿음) 최적의 치료가 불확실합니다. 일부는 눈의 어느 부분에 하나 이상의 속눈썹이 닿는 개인의 경우 눈꺼풀을 끄는 조기 수술을 옹호합니다. 다른 사람들은 수술이 높은 재발률을 가질 수 있고 합병증이 발생할 수 있기 때문에 외과적 개입을 하기에는 너무 이르다고 생각합니다. 대신, 그들은 경미한 삼모충증은 제모(집게로 속눈썹 뽑기)로 관리할 수 있다고 권장합니다. 많은 풍토병 지역에서 수술의 활용률이 낮고, 많은 환자들이 경미한 질병에 대해 제모를 선호합니다.
이 연구의 주요 목적은 경미한 삼모충증 관리를 위한 즉각적인 수술 결과와 일반 제모술의 결과를 비교하는 것입니다. 제모는 시력이 좋은 사람이 적절한 제모 집게를 사용하여 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Amhara
-
Bahir Dar, Amhara, 에티오피아
- Bahir Dar Regional Health Bureau
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경미한 삼모충증: 1~5개의 속눈썹이 눈에 닿음
제외 기준:
- 이전 눈꺼풀 수술.
- 각막 손상의 증거가 있는 환자(수술이 제공됨).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
경미한 삼모충증에 대한 즉시 후판부 족근 회전 수술
|
후방 라멜라 족근 회전
|
|
활성 비교기: 비
다른 사람에 의한 정기적인 제모
|
고품질 제모 집게를 사용하여 시력이 좋은 다른 사람의 속눈썹 제모
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
모충증
기간: 1년 2년
|
1년 2년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
시력
기간: 1년 2년
|
1년 2년
|
|
각막 혼탁
기간: 1년 2년
|
1년 2년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rajak SN, Habtamu E, Weiss HA, Kello AB, Gebre T, Genet A, Bailey RL, Mabey DC, Khaw PT, Gilbert CE, Emerson PM, Burton MJ. Surgery versus epilation for the treatment of minor trichiasis in Ethiopia: a randomised controlled noninferiority trial. PLoS Med. 2011 Dec;8(12):e1001136. doi: 10.1371/journal.pmed.1001136. Epub 2011 Dec 13.
- Gower EW, Munoz B, Rajak S, Habtamu E, West SK, Merbs SL, Harding JC, Alemayehu W, Callahan EK, Emerson PM, Gebre T, Burton MJ. Pre-operative trichiatic eyelash pattern predicts post-operative trachomatous trichiasis. PLoS Negl Trop Dis. 2019 Oct 7;13(10):e0007637. doi: 10.1371/journal.pntd.0007637. eCollection 2019 Oct.
- Rajak SN, Habtamu E, Weiss HA, Bedri A, Zerihun M, Gebre T, Gilbert CE, Emerson PM, Burton MJ. Why do people not attend for treatment for trachomatous trichiasis in Ethiopia? A study of barriers to surgery. PLoS Negl Trop Dis. 2012;6(8):e1766. doi: 10.1371/journal.pntd.0001766. Epub 2012 Aug 28.
유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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