季節性アレルギー性鼻炎の治療におけるレボセチリジンとロラタジンの有効性と安全性を評価する
2013年12月13日 更新者：UCB Pharma
季節性アレルギー性鼻炎 (SAR) の治療のための、1 日 1 回のレボセチリジン経口錠剤 5 mg と 1 日 1 回のロラタジン経口錠剤 10 mg の有効性と安全性を評価する研究
季節性アレルギー性鼻炎の治療におけるレボセチリジンとロラタジンの有効性と安全性を評価する
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
67
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から60歳までの男性または女性
- 木、草、または雑草の花粉によるアレルギー性鼻炎の2年間の病歴
- -選択週中の鼻炎の十分なヒスタミン依存性症状（T5SS≧5）
除外基準:
- 耳、鼻、喉（ENT）の感染症
- β2吸入アゴニスト以外の毎日の薬物療法を必要とする喘息
- 抗ヒスタミン薬またはコルチコステロイド治療を必要とするアトピー性皮膚炎または蕁麻疹
- 関連する耳鼻咽喉科疾患
- うっ血除去剤の使用
- 鼻または眼の局所治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治験責任医師が 2 週間にわたって T5SS (合計 5 つの症状スコア) と評価した
時間枠：2週間
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2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治験責任医師による 2 週間での全体的な有効性評価。治療の最初の 1 週間と 2 週間にわたる患者の平均 T5SS と 5 つの個々の症状 (過去 24 時間)。症状スコア減少指数 (SSRI)。
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年8月1日
一次修了 (実際)
2003年10月1日
研究の完了 (実際)
2003年10月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月4日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月13日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A00348
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。