Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluar la eficacia y seguridad de levocetirizina frente a loratadina para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional

13 de diciembre de 2013 actualizado por: UCB Pharma

Estudio que evalúa la eficacia y seguridad de tabletas orales de 5 mg de levocetirizina, una vez al día versus tabletas orales de 10 mg de loratadina, una vez al día para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional (SAR)

Evaluar la eficacia y seguridad de levocetirizina frente a loratadina para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

67

Fase

  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer, de 18 a 60 años, inclusive
  • antecedentes de dos años de rinitis alérgica debida al polen de árboles, pastos o malezas
  • suficientes síntomas de rinitis dependientes de histamina durante la semana de selección (T5SS ≥ 5)

Criterio de exclusión:

  • Una infección de oído, nariz o garganta (ENT)
  • asma que requiere tratamiento farmacológico diario distinto de los agonistas inhalados ß2 tomados prn
  • dermatitis atópica o urticaria que requiere un tratamiento con antihistamínicos o corticosteroides
  • una enfermedad otorrinolaringológica asociada
  • uso de descongestionantes
  • tratamiento tópico nasal u ocular

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El investigador calificó T5SS (puntuación total de 5 síntomas) durante 2 semanas
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación de la eficacia global del investigador a las 2 semanas; el T5SS medio del paciente y 5 síntomas individuales (durante las últimas 24 horas) durante la primera semana y durante las 2 semanas de tratamiento; el índice de reducción de la puntuación de los síntomas (ISRS).
Periodo de tiempo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UCB Pharma

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2003

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2003

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2003

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de septiembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2007

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de septiembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

16 de diciembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A00348

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir