Valutare l'efficacia e la sicurezza della levocetirizina rispetto alla loratadina per il trattamento della rinite allergica stagionale
13 dicembre 2013 aggiornato da: UCB Pharma
Studio che valuta l'efficacia e la sicurezza di 5 mg di levocetirizina compresse orali, una volta al giorno rispetto a 10 mg di loratadina compresse orali, una volta al giorno per il trattamento della rinite allergica stagionale (SAR)
Valutare l'efficacia e la sicurezza della levocetirizina rispetto alla loratadina per il trattamento della rinite allergica stagionale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
67
Fase
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina, dai 18 ai 60 anni compresi
- storia di due anni di rinite allergica dovuta a polline di alberi, graminacee o piante infestanti
- sufficienti sintomi di rinite dipendenti dall'istamina durante la settimana di selezione (T5SS ≥ 5)
Criteri di esclusione:
- Un'infezione dell'orecchio, del naso o della gola (ENT).
- asma che richiede una terapia farmacologica giornaliera diversa dai ß2 agonisti per via inalatoria assunti prn
- dermatite atopica o orticaria che richiedono un trattamento con antistaminici o corticosteroidi
- una malattia otorinolaringoiatrica associata
- uso di decongestionanti
- trattamento topico nasale o oculare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Lo sperimentatore ha valutato T5SS (punteggio totale di 5 sintomi) nell'arco di 2 settimane
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valutazione dell'efficacia globale dello sperimentatore a 2 settimane; il T5SS medio del paziente e 5 sintomi individuali (nelle ultime 24 ore) nella prima settimana e nelle 2 settimane di trattamento; l'indice di riduzione del punteggio dei sintomi (SSRI).
Lasso di tempo: 2 settimane
|
2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2003
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 settembre 2007
Primo Inserito (STIMA)
5 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
16 dicembre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Ipersensibilità, immediata
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Malattie del naso
- Rinite
- Rinite, Allergico
- Rinite, Allergico, Stagionale
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antagonisti H1 dell'istamina, non sedativi
- Levocetirizina
Altri numeri di identificazione dello studio
- A00348
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .