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Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la lévocétirizine par rapport à la loratadine pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière

13 décembre 2013 mis à jour par: UCB Pharma

Étude évaluant l'efficacité et l'innocuité des comprimés oraux de lévocétirizine à 5 mg, une fois par jour, par rapport aux comprimés oraux de loratadine à 10 mg, une fois par jour pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière (RAS)

Évaluer l'efficacité et l'innocuité de la lévocétirizine par rapport à la loratadine pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

67

Phase

  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme, 18 à 60 ans, inclusivement
  • antécédent de deux ans de rhinite allergique due au pollen d'arbres, de graminées ou de mauvaises herbes
  • symptômes de rhinite histamino-dépendants suffisants pendant la semaine de sélection (T5SS ≥ 5)

Critère d'exclusion:

  • Une infection des oreilles, du nez ou de la gorge (ORL)
  • asthme nécessitant un traitement médicamenteux quotidien autre que les agonistes ß2 inhalés pris prn
  • dermatite atopique ou urticaire nécessitant un traitement antihistaminique ou corticoïde
  • une maladie ORL associée
  • utilisation de décongestionnants
  • traitement topique nasal ou oculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'enquêteur a évalué T5SS (score total de 5 symptômes) sur 2 semaines
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation globale de l'efficacité par l'investigateur à 2 semaines ; le T5SS moyen du patient et 5 symptômes individuels (sur les dernières 24 heures) sur la première semaine et sur les 2 semaines de traitement ; l'indice de réduction du score des symptômes (ISRS).
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

UCB Pharma

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2003

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2003

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

5 septembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

16 décembre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2013

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A00348

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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