Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioida levosetiritsiinin tehoa ja turvallisuutta loratadiiniin verrattuna kausiluonteisen allergisen nuhan hoidossa

perjantai 13. joulukuuta 2013 päivittänyt: UCB Pharma

Tutkimus, jossa arvioitiin kerran päivässä annosteltavien 5 mg:n levosetiritsiinitablettien tehoa ja turvallisuutta kausiluonteisen allergisen nuhan (SAR) hoitoon, verrattuna 10 mg:n loratadiinin oraalisiin tabletteihin, kerran päivässä

Arvioida levosetiritsiinin tehoa ja turvallisuutta loratadiiniin verrattuna kausiluonteisen allergisen nuhan hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Vaihe

  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 18-60-vuotiaat, mukaan lukien
  • kahden vuoden historia puiden, ruohojen tai rikkakasvien siitepölystä johtuvasta allergisesta nuhasta
  • riittävät histamiiniriippuvaiset nuhan oireet valintaviikon aikana (T5SS ≥ 5)

Poissulkemiskriteerit:

  • Korvan, nenän tai kurkun (ENT) tulehdus
  • astma, joka vaatii päivittäistä lääkehoitoa kuin ß2-inhaloitavia agonisteja, joita otetaan prn
  • atooppinen ihottuma tai urtikaria, joka vaatii antihistamiini- tai kortikosteroidihoitoa
  • siihen liittyvä ENT-sairaus
  • dekongestanttien käyttö
  • nenän tai silmän paikallinen hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkija arvioi T5SS:n (yhteensä 5 oirepistettä) kahden viikon aikana
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkijan globaali tehonarviointi 2 viikon kohdalla; potilaan keskimääräinen T5SS ja 5 yksittäistä oiretta (viimeisten 24 tunnin aikana) ensimmäisen viikon ja 2 hoitoviikon aikana; Symptoms Score Reducing Index (SSRI).
Aikaikkuna: 2 viikkoa
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

UCB Pharma

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 5. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 16. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A00348

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa