Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa lewocetyryzyny w porównaniu z loratadyną w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa

13 grudnia 2013 zaktualizowane przez: UCB Pharma

Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania lewocetyryzyny w postaci tabletek doustnych 5 mg raz dziennie w porównaniu z tabletkami doustnymi 10 mg loratadyny raz dziennie w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa (SAR)

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa lewocetyryzyny w porównaniu z loratadyną w leczeniu sezonowego alergicznego nieżytu nosa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta, od 18 do 60 lat włącznie
  • dwuletnia historia alergicznego nieżytu nosa wywołanego pyłkami drzew, traw lub chwastów
  • wystarczające histaminozależne objawy nieżytu nosa w tygodniu selekcyjnym (T5SS ≥ 5)

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja ucha, nosa lub gardła (ENT).
  • astma wymagająca codziennej terapii lekowej innej niż agoniści beta-2 wziewni przyjmowani prn
  • atopowe zapalenie skóry lub pokrzywka wymagająca leczenia lekami przeciwhistaminowymi lub kortykosteroidami
  • powiązana choroba laryngologiczna
  • stosowanie środków zmniejszających przekrwienie
  • leczenie miejscowe do nosa lub oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Badacz ocenił T5SS (całkowity wynik 5 objawów) w ciągu 2 tygodni
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ogólna ocena skuteczności badacza po 2 tygodniach; średni T5SS pacjenta i 5 pojedynczych objawów (w ciągu ostatnich 24 godzin) w pierwszym tygodniu iw ciągu 2 tygodni leczenia; wskaźnik redukcji objawów (SSRI).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2003

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

16 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A00348

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dichlorowodorek lewocetyryzyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj