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Avaliar a eficácia e segurança da levocetirizina versus loratadina no tratamento da rinite alérgica sazonal

13 de dezembro de 2013 atualizado por: UCB Pharma

Estudo avaliando a eficácia e a segurança de comprimidos orais de levocetirizina de 5 mg uma vez ao dia versus comprimidos orais de loratadina de 10 mg uma vez ao dia para o tratamento da rinite alérgica sazonal (RAS)

Avaliar a eficácia e segurança da levocetirizina versus loratadina no tratamento da rinite alérgica sazonal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

67

Estágio

  • Fase 3

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino ou feminino, dos 18 aos 60 anos, inclusive
  • história de dois anos de rinite alérgica devido a pólen de árvores, gramíneas ou ervas daninhas
  • sintomas de rinite dependentes de histamina suficientes durante a semana de seleção (T5SS ≥ 5)

Critério de exclusão:

  • Uma infecção no ouvido, nariz ou garganta (ENT)
  • asma que requer terapia medicamentosa diária diferente de agonistas ß2 inalados tomados prn
  • dermatite atópica ou urticária que requer tratamento com anti-histamínico ou corticosteroide
  • uma doença otorrinolaringológica associada
  • uso de descongestionantes
  • tratamento tópico nasal ou ocular

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O investigador avaliou T5SS (Pontuação total de 5 sintomas) durante 2 semanas
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação da eficácia global do investigador em 2 semanas; T5SS médio do paciente e 5 sintomas individuais (nas últimas 24 horas) na primeira semana e nas 2 semanas de tratamento; o índice de redução de pontuação de sintomas (SSRI).
Prazo: 2 semanas
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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UCB Pharma

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2003

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2003

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2007

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

5 de setembro de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

16 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A00348

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