Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

For at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​levocetirizin versus Loratadin til behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis

13. december 2013 opdateret af: UCB Pharma

Undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og sikkerheden af ​​5 mg levocetirizin orale tabletter, én gang dagligt versus 10 mg Loratadin orale tabletter, én gang dagligt til behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis (SAR)

For at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​levocetirizin versus Loratadin til behandling af sæsonbestemt allergisk rhinitis

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, 18 til 60 år, inklusive
  • to års historie med allergisk rhinitis på grund af træ-, græs- eller ukrudtspollen
  • tilstrækkelige histaminafhængige symptomer på rhinitis i selektionsugen (T5SS ≥ 5)

Ekskluderingskriterier:

  • En øre-, næse- eller halsinfektion (ENT).
  • astma, der kræver daglig medikamentel behandling ud over ß2 inhalationsagonister taget prn
  • atopisk dermatitis eller nældefeber, der kræver en antihistamin- eller kortikosteroidbehandling
  • en associeret ØNH-sygdom
  • brug af dekongestanter
  • nasal eller okulær topisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Investigator vurderede T5SS (Total 5 symptom Score) over 2 uger
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Investigators globale effektevaluering efter 2 uger; patientens gennemsnitlige T5SS og 5 individuelle symptomer (i løbet af de sidste 24 timer) i løbet af den første uge og over de 2 ugers behandling; Symptoms Score Reducing Index (SSRI).
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCB Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2003

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2007

Først opslået (SKØN)

5. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

16. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2013

Sidst verificeret

1. september 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A00348

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rhinitis

Kliniske forsøg med Levocetirizin dihydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner