Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Levocetirizin versus Loratadin for behandling av sesongmessig allergisk rhinitt

13. desember 2013 oppdatert av: UCB Pharma

Studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til 5 mg levocetirizin orale tabletter, én gang daglig versus 10 mg Loratadin orale tabletter, én gang daglig for behandling av sesongbetinget allergisk rhinitt (SAR)

For å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Levocetirizin versus Loratadin for behandling av sesongmessig allergisk rhinitt

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

67

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne, 18 til 60 år, inkludert
  • to års historie med allergisk rhinitt på grunn av tre-, gress- eller ugresspollen
  • tilstrekkelig histaminavhengige symptomer på rhinitt i løpet av seleksjonsuken (T5SS ≥ 5)

Ekskluderingskriterier:

  • En øre-, nese- eller halsinfeksjon (ENT).
  • astma som krever daglig medikamentell behandling bortsett fra ß2 inhalasjonsagonister tatt prn
  • atopisk dermatitt eller urticaria som krever behandling med antihistamin eller kortikosteroid
  • en assosiert ØNH-sykdom
  • bruk av dekongestanter
  • nasal eller okulær topikal behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etterforsker vurderte T5SS (Total 5 symptom Score) over 2 uker
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Etterforskerens globale effektevaluering etter 2 uker; pasientens gjennomsnittlige T5SS og 5 individuelle symptomer (i løpet av de siste 24 timene) i løpet av den første uken og over de 2 ukene med behandling; Symptoms Score Reducing Index (SSRI).
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UCB Pharma

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2003

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. oktober 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2007

Først lagt ut (ANSLAG)

5. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

16. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2013

Sist bekreftet

1. september 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A00348

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rhinitt

Kliniske studier på Levocetirizin dihydroklorid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere