Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av levocetirizin kontra Loratadin för behandling av säsongsbunden allergisk rinit

13 december 2013 uppdaterad av: UCB Pharma

Studie som utvärderar effektiviteten och säkerheten av 5 mg levocetirizin orala tabletter, en gång dagligen kontra 10 mg Loratadin orala tabletter, en gång dagligen för behandling av säsongsbunden allergisk rinit (SAR)

För att utvärdera effektiviteten och säkerheten av levocetirizin kontra Loratadin för behandling av säsongsbunden allergisk rinit

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

67

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna, 18 till 60 år, inklusive
  • två års historia av allergisk rinit på grund av pollen från träd, gräs eller ogräs
  • tillräckligt med histaminberoende symtom på rinit under urvalsveckan (T5SS ≥ 5)

Exklusions kriterier:

  • En öron-, näs- eller halsinfektion (ÖNH).
  • astma som kräver daglig läkemedelsbehandling annan än ß2 inhalationsagonister tagna prn
  • atopisk dermatit eller urtikaria som kräver antihistamin- eller kortikosteroidbehandling
  • en associerad ÖNH-sjukdom
  • användning av avsvällande medel
  • nasal eller okulär topikal behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utredaren betygsatte T5SS (Total 5 symptom Score) under 2 veckor
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utredarens globala effektutvärdering efter 2 veckor; patientens genomsnittliga T5SS och 5 individuella symtom (under de senaste 24 timmarna) under den första veckan och under de 2 veckornas behandling; Symptoms Score Reducing Index (SSRI).
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

UCB Pharma

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2003

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2007

Första postat (UPPSKATTA)

5 september 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

16 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2013

Senast verifierad

1 september 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A00348

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera