Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levocetirizin és a loratadin hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a szezonális allergiás rhinitis kezelésében

2013. december 13. frissítette: UCB Pharma

A napi egyszeri 5 mg-os levocetirizin orális tabletták és a napi egyszeri 10 mg-os loratadin orális tabletták hatékonyságát és biztonságosságát értékelő tanulmány a szezonális allergiás nátha (SAR) kezelésére

A levocetirizin és a loratadin hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a szezonális allergiás rhinitis kezelésében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

67

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi vagy nő, 18-60 éves korig
  • két éves allergiás nátha a fa, fű vagy gyomok pollenje miatt
  • elegendő hisztaminfüggő rhinitis tünet a szelekciós héten (T5SS ≥ 5)

Kizárási kritériumok:

  • Fül, orr vagy torok (ENT) fertőzés
  • asztma, amely napi gyógyszeres kezelést igényel, kivéve a ß2 inhalációs agonistákat, amelyeket prn
  • atópiás dermatitis vagy csalánkiütés, amely antihisztamin vagy kortikoszteroid kezelést igényel
  • kapcsolódó ENT betegség
  • dekongesztánsok használata
  • nazális vagy szemészeti helyi kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgáló 2 hét alatt a T5SS-t (összesen 5 tünet pontszámot) értékelte
Időkeret: 2 hét
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vizsgáló globális hatékonysági értékelése 2 hét után; a beteg átlagos T5SS-értéke és 5 egyéni tünete (az elmúlt 24 órában) az első héten és a kezelés 2 hetében; a Symptoms Score Reducing Index (SSRI).
Időkeret: 2 hét
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

UCB Pharma

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2003. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2003. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. szeptember 4.

Első közzététel (BECSLÉS)

2007. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A00348

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel