Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnotit účinnost a bezpečnost levocetirizinu versus loratadin pro léčbu sezónní alergické rinitidy

13. prosince 2013 aktualizováno: UCB Pharma

Studie hodnotící účinnost a bezpečnost 5 mg levocetirizinových perorálních tablet, jednou denně versus 10 mg perorálních tablet s loratadinem, jednou denně pro léčbu sezónní alergické rinitidy (SAR)

Vyhodnotit účinnost a bezpečnost levocetirizinu versus loratadin pro léčbu sezónní alergické rinitidy

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

67

Fáze

  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena ve věku 18 až 60 let včetně
  • dvouletou anamnézu alergické rýmy způsobené pylem stromů, trávy nebo plevele
  • dostatečné histaminově závislé příznaky rýmy během selekčního týdne (T5SS ≥ 5)

Kritéria vyloučení:

  • Infekce ucha, nosu nebo krku (ENT).
  • astma vyžadující denní medikamentózní terapii jinou než ß2 inhalační agonisté užívaní prn
  • atopická dermatitida nebo kopřivka vyžadující léčbu antihistaminiky nebo kortikosteroidy
  • přidružené onemocnění ORL
  • použití dekongestantů
  • nosní nebo oční topická léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyšetřovatel hodnotil T5SS (celkové skóre 5 symptomů) během 2 týdnů
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Globální hodnocení účinnosti zkoušejícího po 2 týdnech; průměrný T5SS pacienta a 5 jednotlivých symptomů (za posledních 24 hodin) během prvního týdne a během 2 týdnů léčby; index snížení skóre symptomů (SSRI).
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCB Pharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2003

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2003

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2007

První zveřejněno (ODHAD)

5. září 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

16. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A00348

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Levocetirizin dihydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit