계절성 알레르기 비염 치료를 위한 레보세티리진 대 로라타딘의 효능 및 안전성 평가
2013년 12월 13일 업데이트: UCB Pharma
계절성 알레르기 비염(SAR) 치료를 위한 5mg 레보세티리진 경구 정제 1일 1회 대 10mg 로라타딘 경구 정제 1일 1회의 효능 및 안전성 평가 연구
계절성 알레르기 비염 치료를 위한 레보세티리진 대 로라타딘의 효능 및 안전성 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세까지의 남성 또는 여성
- 나무, 풀 또는 잡초 꽃가루로 인한 알레르기성 비염의 2년 이력
- 선택 주 동안 충분한 히스타민 의존성 비염 증상(T5SS ≥ 5)
제외 기준:
- 귀, 코 또는 인후(ENT) 감염
- prn 복용한 ß2 흡입 작용제 이외의 매일 약물 요법이 필요한 천식
- 항히스타민제 또는 코르티코스테로이드 치료가 필요한 아토피성 피부염 또는 두드러기
- 관련 ENT 질환
- 충혈 완화제 사용
- 비강 또는 안구 국소 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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조사자는 2주 동안 T5SS(총 5가지 증상 점수)를 평가했습니다.
기간: 이주
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2주에 연구자의 글로벌 효능 평가; 환자의 평균 T5SS 및 치료 첫 주 및 2주 동안의 5가지 개별 증상(지난 24시간 동안); 증상 점수 감소 지수(SSRI).
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2003년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2007년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A00348
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