Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить эффективность и безопасность левоцетиризина по сравнению с лоратадином при лечении сезонного аллергического ринита

13 декабря 2013 г. обновлено: UCB Pharma

Исследование по оценке эффективности и безопасности пероральных таблеток левоцетиризина 5 мг один раз в день по сравнению с пероральными таблетками 10 мг лоратадина один раз в день для лечения сезонного аллергического ринита (САР)

Оценить эффективность и безопасность левоцетиризина по сравнению с лоратадином при лечении сезонного аллергического ринита

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Фаза 3

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина от 18 до 60 лет включительно
  • двухлетняя история аллергического ринита, вызванного пыльцой деревьев, трав или сорняков
  • достаточные гистаминозависимые симптомы ринита в течение недели отбора (T5SS ≥ 5)

Критерий исключения:

  • Инфекция уха, носа или горла (ЛОР)
  • астма, требующая ежедневной медикаментозной терапии, кроме ингаляционных агонистов ß2, принимаемых прн
  • атопический дерматит или крапивница, требующие лечения антигистаминными препаратами или кортикостероидами
  • сопутствующее ЛОР-заболевание
  • использование деконгестантов
  • назальное или глазное местное лечение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Исследователь оценил T5SS (всего 5 баллов по симптомам) в течение 2 недель.
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Общая оценка эффективности исследователем через 2 недели; средний показатель T5SS пациента и 5 отдельных симптомов (за последние 24 часа) за первую неделю и за 2 недели лечения; Индекс снижения оценки симптомов (СИОЗС).
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

UCB Pharma

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2003 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

16 декабря 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2013 г.

Последняя проверка

1 сентября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A00348

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться