レーバー遺伝性視神経症（LHON）におけるクルクミンのランダム化二重盲検プラセボ対照試験
背景レーバー遺伝性視神経症 (LHON) は、mtDNA の変異に関連する母性遺伝性の眼疾患です。 一般的な症状は、呼吸鎖酵素複合体の機能不全によって引き起こされる視覚障害であり、酸化ストレス酵素の産生が増加します。
目的 抗酸化剤であるクルクミンが 11778 LHON 変異を有する患者に有益であるかどうかを判断すること。
材料と方法 11778 LHON 変異を持つ 70 人の患者が、1 年間、経口クルクミン (500 mg/日) とプラセボで無作為に治療されました。 視力、コンピューター化された視野、電気生理学的パラメーター、および血漿中の酸化ストレス酵素を、3、6、および 12 か月間隔で治療の前後で比較しました。
調査の概要
詳細な説明
レーバー遺伝性視神経症 (LHON) は、典型的には 10 代または成人期初期に発生する同時またはより一般的な両側性の中心視力喪失を特徴とする母性遺伝性疾患です。 この疾患は進行性であり、患者は最終的に失明する可能性があります。 先天性疾患による患者の失明とは対照的に、LHON による失明を発症した患者は、以前より良好な視力を持っていたため、より多くの問題を抱えることになります。 LHON は可変ヌクレオチド位置でのミトコンドリア DNA 変異に関連していますが、視神経損傷の特定のメカニズムは発見されていません。 ミトコンドリア DNA 機能障害によって引き起こされる呼吸鎖酵素複合体の欠損により、LHON の視神経機能を妨げるフリーラジカル物質が増加すると仮定されています。 一部の抗酸化物質は、視覚障害の進行を抑えるために使用されています。 ただし、LHON の治療試験はほとんどありません。
根に由来するターメリックの成分であるクルクミン クルクミン ロンガには、抗酸化作用、抗炎症作用、抗発がん作用があります。 クルクミンがサラセミア血清中のフリーラジカル勾配のインビトロ除去およびサラセミア患者の臨床的改善に寄与することを示唆するいくつかの証拠があります. LHON に対する抗酸化物質であるクルクミンのランダム化比較試験研究を提案します。 この研究は、タイのハーブの一種であるクルクミンの LHON に対する治療効果に関する洞察を提供するだけでなく、失明を予防するための将来の治療戦略の開発にも役立ちます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Bangkok、タイ、10700
- Professor Wanicha Chuenkongkaew
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 11778点突然変異のLHON患者
除外基準:
- その他の点変異を有する LHON 患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：2
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最初のグループではクルクミン 250 mg を 1 日 2 回。
2 番目のグループでは、プラセボ 1 カプセルを 1 日 2 回。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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視覚的な結果
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Professor Wanicha L Chuenkongkaew, MD、Mahidol University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 123/2547
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