Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret forsøg med curcumin i Lebers arvelige optiske neuropati (LHON)

20. december 2012 opdateret af: Mahidol University

Baggrund Lebers arvelige optiske neuropati (LHON) er en maternalt arvelig øjenlidelse forbundet med en mutation i mtDNA. Den almindelige manifestation er synstab, som er forårsaget af respiratorisk kædeenzymers kompleks dysfunktion, hvilket resulterer i øget produktion af oxidativ stress enzymer.

Formål At bestemme, om curcumin, som er et antioxidantmiddel, er gavnligt for patienter med 11778 LHON-mutation.

Materiale og metode Halvfjerds patienter med 11778 LHON-mutation blev tilfældigt behandlet med oral curcumin (500 mg/dag) og placebo i 1 år. Synsstyrken, computerstyret synsfelt, elektrofysiologiske parametre og oxidativ stress-enzymer i plasma blev sammenlignet før og efter behandling med 3, 6 og 12 måneders interval.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lebers arvelige optiske neuropati (LHON) er en arvelig sygdom hos moderen, der er karakteriseret ved et samtidig eller mere almindeligt sekventielt bilateralt tab af centralt syn, som typisk opstår i teenagerårene eller tidligt voksenliv. Sygdommen kan være progressiv, og patienterne bliver til sidst blinde. I modsætning til blindhed hos patienter forårsaget af medfødte sygdomme, vil de patienter, der udvikler blindhed forårsaget af LHON, have flere problemer i deres liv, fordi de tidligere havde et bedre syn. Selvom LHON er forbundet med mitokondriel DNA-mutation ved en variabel nukleotidposition, er der ikke fundet nogen sikker mekanisme for optisk nerveskade. Det er blevet postuleret, at en defekt i et kompleks af respiratorisk kædeenzym, som er forårsaget af mitokondriel DNA-dysfunktion, resulterer i en stigning i frie radikaler, der forstyrrer synsnervens funktion i LHON. Nogle antioxidantstoffer er blevet brugt til at mindske udviklingen af ​​synsnedsættelse. Der har dog været få terapeutiske forsøg med LHON.

Curcumin, en komponent af gurkemeje, som kommer fra roden Curcumin longa har antioxidante, anti-inflammatoriske og anti-kræftfremkaldende aktiviteter. Der er nogle beviser, der tyder på, at curcumin bidrager til in vitro fjernelse af frie radikaler i thalassæisk serum og til en klinisk forbedring af thalassemiske patienter. Vi foreslår en randomiseret kontrolleret undersøgelse af curcumin, som er et antioxidantstof, for LHON. Denne undersøgelse vil ikke kun give et indblik i den terapeutiske effekt af curcumin, en slags thailandsk urt, for LHON, men også udviklingen af ​​fremtidige terapeutiske strategier til at forhindre blindhed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Professor Wanicha Chuenkongkaew

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • LHON patient med 11778 punkt mutation

Ekskluderingskriterier:

  • LHON patient med anden punktmutation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
  1. curcumin
  2. placebo
curcumin 250 mg to gange dagligt i den første gruppe. placebo 1 kapsel to gange dagligt i den anden gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
visuelt resultat
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Professor Wanicha L Chuenkongkaew, MD, Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2007

Først opslået (Skøn)

12. september 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2012

Sidst verificeret

1. august 2004

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med curcumin

3
Abonner