姜黄素在 Leber 遗传性视神经病变 (LHON) 中的随机、双盲、安慰剂对照试验
背景 Leber 遗传性视神经病变 (LHON) 是一种与线粒体 DNA 突变相关的母系遗传性眼病。 常见的表现是视力丧失,这是由呼吸链酶复合物功能障碍导致氧化应激酶产生增加引起的。
目的确定作为抗氧化剂的姜黄素是否对11778 LHON突变患者有益。
材料和方法 70 名具有 11778 LHON 突变的患者随机接受口服姜黄素(500 毫克/天)和安慰剂治疗 1 年。 以3、6和12个月为间隔比较治疗前后的视力、计算机化视野、电生理参数和血浆中的氧化应激酶。
研究概览
详细说明
Leber 遗传性视神经病变 (LHON) 是一种母系遗传性疾病,其特征是同时或更常见的相继双侧中央视力丧失,通常发生在青少年时期或成年早期。 这种疾病可能是进行性的,患者最终会失明。 与先天性疾病导致的失明相比,LHON导致失明的患者在生活中会遇到更多麻烦,因为他们以前的视力更好。 虽然LHON与可变核苷酸位置的线粒体DNA突变有关,但尚未发现特定的视神经损伤机制。 据推测,由线粒体 DNA 功能障碍引起的呼吸链酶复合物的缺陷会导致干扰 LHON 视神经功能的自由基物质增加。 一些抗氧化物质已被用于减缓视力障碍的进展。 然而,很少有针对 LHON 的治疗试验。
姜黄素是姜黄的一种成分,来自姜黄素的根部,具有抗氧化、抗炎和抗癌活性。 有一些证据表明,姜黄素有助于在体外清除地中海贫血血清中的自由基梯度,并有助于地中海贫血患者的临床改善。 我们建议对 LHON 进行姜黄素(一种抗氧化物质)的随机对照试验研究。 这项研究不仅可以深入了解姜黄素(一种泰国草药)对 LHON 的治疗功效,还可以帮助开发未来预防失明的治疗策略。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Bangkok、泰国、10700
- Professor Wanicha Chuenkongkaew
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 11778点突变的LHON患者
排除标准:
- 其他点突变的LHON患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较:2个
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第一组姜黄素 250 毫克,每天两次。
第二组每天两次服用安慰剂 1 粒胶囊。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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视觉效果
大体时间:1年
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1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Professor Wanicha L Chuenkongkaew, MD、Mahidol University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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姜黄素的临床试验
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Woodbury, Michel, M.D.Lawson Health Research Institute完全的