Leber's 유전성 시신경병증(LHON)에서 Curcumin의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
배경 Leber's 유전성 시신경병증(LHON)은 mtDNA의 돌연변이와 관련된 모계 유전 안구 장애입니다. 일반적인 증상은 산화 스트레스 효소 생산 증가로 인한 호흡 연쇄 효소 복합 기능 장애로 인한 시력 상실입니다.
목적 항산화제인 커큐민이 11778 LHON 돌연변이 환자에게 유익한지 알아보고자 하였다.
재료 및 방법 11778 LHON 돌연변이 환자 70명을 무작위로 경구 커큐민(500 mg/일)과 위약으로 1년 동안 치료했습니다. 3, 6, 12개월 간격으로 치료 전과 후의 시력, 전산시야, 전기생리학적 변수, 혈장 내 산화 스트레스 효소를 비교하였다.
연구 개요
상세 설명
레버 유전성 시신경병증(LHON)은 일반적으로 십대 또는 초기 성인기에 발생하는 동시 또는 보다 일반적인 순차적인 양측 중심 시력 상실을 특징으로 하는 모계 유전 질환입니다. 질병은 진행될 수 있으며 환자는 결국 실명하게 됩니다. 선천성 질환으로 실명한 환자와 달리 LHON으로 실명한 환자는 이전에 시력이 더 좋았기 때문에 삶에 더 많은 어려움을 겪게 됩니다. LHON은 다양한 뉴클레오티드 위치에서 미토콘드리아 DNA 돌연변이와 관련이 있지만 시신경 손상의 특정 메커니즘은 발견되지 않았습니다. 미토콘드리아 DNA 기능 장애로 인한 호흡 사슬 효소 복합체의 결함은 LHON에서 시신경 기능을 방해하는 자유 라디칼 물질의 증가를 초래하는 것으로 가정되었습니다. 일부 항산화 물질은 시각 장애의 진행을 줄이기 위해 사용되었습니다. 그러나 LHON에 대한 치료적 시도는 거의 없었다.
Curcumin longa 뿌리에서 나오는 강황의 성분인 Curcumin은 항산화, 항염증 및 항암 작용을 합니다. 커큐민이 탈라세믹 혈청에서 자유 라디칼 구배의 체외 제거 및 탈라세믹 환자의 임상적 개선에 기여한다는 몇 가지 증거가 있습니다. 우리는 LHON을 위해 항산화 물질인 커큐민의 무작위 통제 시험 연구를 제안합니다. 이 연구는 LHON에 대한 태국 허브의 일종인 커큐민의 치료 효능에 대한 통찰력을 제공할 뿐만 아니라 실명을 예방하기 위한 미래 치료 전략 개발을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10700
- Professor Wanicha Chuenkongkaew
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 11778 점 돌연변이가 있는 LHON 환자
제외 기준:
- 다른 점 돌연변이가 있는 LHON 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 2
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첫 번째 그룹에서 커큐민 250mg을 하루에 두 번.
두 번째 그룹에서 위약 1 캡슐을 하루에 두 번.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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시각적 결과
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Professor Wanicha L Chuenkongkaew, MD, Mahidol University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 123/2547
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