体重増加、パーキンソン病、視床下刺激
2023年5月22日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
視床下刺激後のパーキンソン病患者の体重増加のメカニズム
慢性的な両側性視床下刺激は、運動合併症のある患者の劇的な臨床的改善をもたらします。
しかし、関連する術後の体重増加は、手術の利点を制限し、重大な代謝障害を引き起こす可能性があります。
この研究の目的は、通常の生活条件におけるエネルギー消費を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
患者は、STN-DBS手術の前（3〜1か月）および後（1か月）に研究されます。 毎回同じ測定が行われます。 主なものは次のとおりです。
- 臨床検査
- 自動評価食事アンケート
- 生物学的試験
- 熱量測定室での研究 (クレルモン フェラン センターのみ)
- 通常の生活状態で 7 日間記録された心拍数
- 正規化された水 (18O 10 %) と重水素 (99.94 %D) を使用した通常の生活条件で 14 日間記録されたエネルギー消費量
- 急性 Ldopa チャレンジ (dopa と stim の両方の条件で)
- 無関心評価
- 体重・体組成測定
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの年齢
- パーキンソン病の診断が少なくとも5年間確立されている
- Ldopa 効果 > 50 %
- Hoehn and Yarh スコア > 2.5 オン期
除外基準:
- 代謝障害
- 生物学的分析異常
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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通常の生活状態で 7 日間に記録された心拍数
時間枠：通常の生活状態で7日間
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通常の生活状態で7日間
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正規化された水 (18O 10 %) と重水素 (99.94 %D) を使用した通常の生活条件で 14 日間記録されたエネルギー消費量
時間枠：通常の生活状態で14日間
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通常の生活状態で14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Franck Durif, Pr
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2007年9月3日
一次修了 (実際)
2015年9月21日
研究の完了 (実際)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2007年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2007年9月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月22日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。