Aumento de Peso Corporal, Parkinson, Estimulación Subtalámica
22 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mecanismos de ganancia de peso corporal en pacientes con enfermedad de Parkinson después de estimulación subtalámica
La estimulación subtalámica bilateral crónica conlleva una mejoría clínica espectacular en pacientes con complicaciones motoras.
Sin embargo, el aumento de peso corporal posoperatorio implicado puede limitar los beneficios de la cirugía e inducir un trastorno metabólico crítico.
El objetivo de este estudio es determinar el gasto energético en condiciones habituales de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán estudiados antes (entre 3 y 1 mes) y después (1 mes) de la cirugía STN-DBS. Cada vez se tomarán las mismas medidas. Los principales serán:
- Exámen clinico
- Cuestionario dietético de autoevaluación
- Pruebas biológicas
- Estudio en cámara de calorimetría (solo en el centro de Clermont-Ferrand)
- Frecuencia cardíaca registrada durante 7 días en condiciones de vida habituales
- Gasto energético registrado durante 14 días en condiciones habituales de vida con agua normalizada (18O 10 %) y Óxido de deuterio (99,94 %D)
- Desafío agudo de Ldopa (en ambas condiciones de dopa y estimulación)
- Evaluación de la apatía
- Mediciones de peso corporal y composición corporal
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Patrick Lacarin, DRC
- Número de teléfono: 04 73 75 11 95
- Correo electrónico: placarin@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 70 años
- Diagnóstico de la enfermedad de Parkinson establecido durante al menos 5 años.
- Efecto Ldopa > 50 %
- Puntuación de Hoehn y Yarh > 2,5 en fase On
Criterio de exclusión:
- Trastorno del metabolismo
- Análisis biológico anormal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
frecuencia cardiaca registrada durante 7 días en condiciones de vida habituales
Periodo de tiempo: 7 días en condiciones normales de vida
|
7 días en condiciones normales de vida
|
|
gasto energético registrado durante 14 días en condiciones habituales de vida con agua normalizada (18O 10 %) y óxido de deuterio (99,94 %D)
Periodo de tiempo: 14 días en condiciones habituales de vida
|
14 días en condiciones habituales de vida
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Franck Durif, Pr
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
21 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de septiembre de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Cambios en el peso corporal
- Enfermedad de Parkinson
- Peso corporal
- Aumento de peso
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0024
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .