Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kroppsvektøkning, Parkinson, subthalamisk stimulering

22. mai 2023 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mekanismer for kroppsvektøkning hos pasienter med Parkinsons sykdom etter subthalamisk stimulering

Kronisk bilateral subthalamisk stimulering fører til en spektakulær klinisk forbedring hos pasienter med motoriske komplikasjoner. Imidlertid kan den postoperative vektøkningen som er involvert, begrense fordelene ved kirurgi og indusere kritisk metabolsk forstyrrelse. Målet med denne studien er å bestemme energiforbruket under vanlige livsforhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil bli studert før (mellom 3 og 1 måneder) og etter (1 måned) STN-DBS-operasjon. Hver gang vil de samme målingene bli tatt. De viktigste vil være:

  • Klinisk undersøkelse
  • Autoevaluering kostholdsspørreskjema
  • Biologiske tester
  • Studie i kalorimetrikammer (kun i Clermont-Ferrand sentrum)
  • Hjertefrekvens registrert i løpet av 7 dager under vanlige livsforhold
  • Energiforbruk registrert i løpet av 14 dager under vanlige livsforhold med normalisert vann (18O 10 %) og deuteriumoksid (99,94 %D)
  • Akutt Ldopa-utfordring (i begge tilstander med dopa og stim)
  • Apati evaluering
  • Kroppsvekt og målinger av kroppssammensetninger

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18 til 70 år
  • Diagnose av Parkinsons sykdom etablert i minst 5 år
  • Ldopa-effekt > 50 %
  • Hoehn og Yarh scorer > 2,5 i On-fase

Ekskluderingskriterier:

  • Metabolismeforstyrrelse
  • Biologisk analyse unormal

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
hjertefrekvens registrert i løpet av 7 dager under vanlige livsforhold
Tidsramme: 7 dager under vanlige livsforhold
7 dager under vanlige livsforhold
energiforbruk registrert i løpet av 14 dager under vanlige livsforhold med normalisert vann (18O 10 %) og deuteriumoksid (99,94 %D)
Tidsramme: 14 dager under vanlige livsforhold
14 dager under vanlige livsforhold

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Franck Durif, Pr

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. september 2007

Primær fullføring (Faktiske)

21. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2007

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0024

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere