Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kroppsviktsökning, Parkinson, subtalamisk stimulering

22 maj 2023 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mekanismer för kroppsviktsökning hos patienter med Parkinsons sjukdom efter subtalamisk stimulering

Kronisk bilateral subtalamisk stimulering leder till en spektakulär klinisk förbättring hos patienter med motoriska komplikationer. Emellertid kan den inblandade postoperativa kroppsviktsökningen begränsa fördelarna med kirurgi och inducera kritisk metabolisk störning. Syftet med denna studie att fastställa energiförbrukningen under vanliga livsförhållanden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Parkinsons sjukdom

Intervention / Behandling

Beteende: Energimetabolism genom kronisk bilateral subtalamisk stimulering

Detaljerad beskrivning

Patienterna kommer att studeras före (mellan 3 och 1 månad) och efter (1 månad) STN-DBS-kirurgi. Varje gång kommer samma mätningar att göras. De viktigaste kommer att vara:

Klinisk undersökning
Autoevaluation kostenkät
Biologiska tester
Studie i kalorimetrikammare (endast i centrum av Clermont-Ferrand)
Hjärtfrekvens registrerad under 7 dagar under vanliga livsförhållanden
Energiförbrukning registrerad under 14 dagar under vanliga livsförhållanden med normaliserat vatten (18O 10 %) och deuteriumoxid (99,94 %D)
Akut Ldopa-utmaning (vid både dopa och stim)
Apati utvärdering
Kroppsvikt och kroppssammansättningsmått

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
    - CHU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder mellan 18 och 70 år
Diagnos av Parkinsons sjukdom fastställd i minst 5 år
Ldopa-effekt > 50 %
Hoehn och Yarh får > 2,5 i On-fas

Exklusions kriterier:

Metabolismstörning
Biologisk analys onormal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Förebyggande
Tilldelning: Icke-randomiserad
Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
hjärtfrekvens registrerad under 7 dagar under vanliga livsförhållanden Tidsram: 7 dagar under vanliga levnadsförhållanden	7 dagar under vanliga levnadsförhållanden
energiförbrukning registrerad under 14 dagar under vanliga livsförhållanden med normaliserat vatten (18O 10 %) och deuteriumoxid (99,94 %D) Tidsram: 14 dagar under vanliga levnadsförhållanden	14 dagar under vanliga levnadsförhållanden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

Huvudutredare: Franck Durif, Pr

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 september 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

21 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna