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체중 증가, 파킨슨병, 시상하부 자극

2023년 5월 22일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

파킨슨병 환자에서 시상하부 자극 후 체중 증가의 기전

만성 양측 시상하부 자극은 운동 합병증이 있는 환자에게 놀라운 임상적 개선을 가져옵니다. 그러나 관련된 수술 후 체중 증가는 수술의 이점을 제한하고 중요한 대사 장애를 유발할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 일상 생활 조건에서 에너지 소비를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

파킨슨 병

개입 / 치료

행동: 만성 양측 시상하부 자극에 의한 에너지 대사

상세 설명

STN-DBS 수술 전(3개월에서 1개월 사이)과 후(1개월) 환자를 연구할 것입니다. 매번 동일한 측정이 수행됩니다. 주요 항목은 다음과 같습니다.

임상 검사
자동 평가식이 설문지
생물학적 테스트
열량 측정실에서 연구(클레르몽페랑 센터에서만)
일상 생활 조건에서 7일 동안 기록된 심박수
정상화된 물(18O 10%)과 중수소 산화물(99.94%D)로 일상 생활 조건에서 14일 동안 기록된 에너지 소비
급성 Ldopa 챌린지(dopa 및 자극 조건 모두에서)
무관심 평가
체중 및 체성분 측정

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

프랑스
- - Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
    - CHU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

18세에서 70세 사이
파킨슨병 진단 5년 이상
Ldopa 효과 > 50%
Hoehn 및 Yarh 점수 > 온 단계에서 2.5

제외 기준:

대사 장애
생물학적 분석 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 방지
할당: 무작위화되지 않음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	기간
일상 생활 조건에서 7일 동안 기록된 심박수 기간: 일상 생활 조건에서 7일	일상 생활 조건에서 7일
정규화된 물(18O 10%) 및 중수소 산화물(99.94%D)로 일상 생활 조건에서 14일 동안 기록된 에너지 소비 기간: 일상 생활에서 14일	일상 생활에서 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

수사관

수석 연구원: Franck Durif, Pr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 21일

연구 완료 (실제)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출