Aumento di peso corporeo, Parkinson, stimolazione subtalamica
22 maggio 2023 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
Meccanismi di aumento di peso corporeo nei pazienti con malattia di Parkinson dopo stimolazione subtalamica
La stimolazione subtalamica bilaterale cronica porta uno spettacolare miglioramento clinico nei pazienti con complicanze motorie.
Tuttavia, l'aumento di peso corporeo post-operatorio coinvolto può limitare i benefici della chirurgia e indurre un disordine metabolico critico.
Lo scopo di questo studio per determinare il dispendio energetico in normali condizioni di vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti saranno studiati prima (tra 3 e 1 mese) e dopo (1 mese) l'intervento chirurgico STN-DBS. Ogni volta verranno prese le stesse misure. I principali saranno:
- Esame clinico
- Questionario dietetico di autovalutazione
- Test biologici
- Studio in camera calorimetrica (solo nel centro di Clermont-Ferrand)
- Frequenza cardiaca registrata durante 7 giorni in normali condizioni di vita
- Dispendio energetico registrato durante 14 giorni in normali condizioni di vita con acqua normalizzata (18O 10 %) e ossido di deuterio (99,94 %D)
- Sfida Ldopa acuta (in entrambe le condizioni di dopa e stimolazione)
- Valutazione dell'apatia
- Misurazioni del peso corporeo e della composizione corporea
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 70 anni
- Diagnosi di morbo di Parkinson accertata da almeno 5 anni
- Effetto Ldopa > 50%
- Hoehn e Yarh segnano > 2,5 nella fase On
Criteri di esclusione:
- Disturbo del metabolismo
- Analisi biologica anormale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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frequenza cardiaca registrata durante 7 giorni in normali condizioni di vita
Lasso di tempo: 7 giorni in condizioni normali di vita
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7 giorni in condizioni normali di vita
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dispendio energetico registrato durante 14 giorni in normali condizioni di vita con acqua normalizzata (18O 10 %) e ossido di deuterio (99,94 %D)
Lasso di tempo: 14 giorni in condizioni normali di vita
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14 giorni in condizioni normali di vita
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Franck Durif, Pr
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
21 settembre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2007
Primo Inserito (Stima)
14 settembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0024
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