Kropsvægtøgning, Parkinson, Subthalamisk stimulering
22. maj 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mekanismer for kropsvægtøgning hos patienter med Parkinsons sygdom efter subthalamisk stimulering
Kronisk bilateral subthalamisk stimulering fører til en spektakulær klinisk forbedring hos patienter med motoriske komplikationer.
Imidlertid kan den involverede postoperative kropsvægtstigning begrænse fordelene ved kirurgi og inducere kritisk metabolisk lidelse.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme energiforbruget under normale livsbetingelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienterne vil blive undersøgt før (mellem 3 og 1 måned) og efter (1 måned) STN-DBS operation. Hver gang foretages de samme målinger. De vigtigste vil være:
- Klinisk undersøgelse
- Autoevaluering kost spørgeskema
- Biologiske tests
- Undersøgelse i kalorimetrikammer (kun i Clermont-Ferrand centrum)
- Hjertefrekvens registreret i 7 dage under normale livsbetingelser
- Energiforbrug registreret i løbet af 14 dage under normale leveforhold med normaliseret vand (18O 10 %) og deuteriumoxid (99,94 %D)
- Akut Ldopa-udfordring (i begge tilstande med dopa og stim)
- Apati evaluering
- Målinger af kropsvægt og kropssammensætning
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 18 og 70 år
- Diagnose af Parkinsons sygdom etableret i mindst 5 år
- Ldopa-effekt > 50 %
- Hoehn og Yarh scorer > 2,5 i On-fase
Ekskluderingskriterier:
- Metabolismeforstyrrelse
- Biologisk analyse unormal
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
hjertefrekvens registreret i løbet af 7 dage under normale livsbetingelser
Tidsramme: 7 dage under normale livsbetingelser
|
7 dage under normale livsbetingelser
|
|
energiforbrug registreret i 14 dage under normale leveforhold med normaliseret vand (18O 10 %) og deuteriumoxid (99,94 %D)
Tidsramme: 14 dage under normale livsbetingelser
|
14 dage under normale livsbetingelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Franck Durif, Pr
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
21. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2007
Først opslået (Skøn)
14. september 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-0024
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .