体重增加、帕金森、丘脑底刺激
2023年5月22日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
帕金森病患者接受底丘脑刺激后体重增加的机制
慢性双侧丘脑底刺激可显着改善运动并发症患者的临床表现。
然而，所涉及的术后体重增加可能会限制手术的益处并诱发严重的代谢紊乱。
本研究的目的是确定通常生活条件下的能量消耗。
研究概览
详细说明
将在 STN-DBS 手术之前（3 到 1 个月之间）和之后（1 个月）对患者进行研究。 每次都会进行相同的测量。 主要的将是：
- 临床检查
- 自我评估饮食问卷
- 生物测试
- 量热室研究（仅限克莱蒙费朗中心）
- 在正常生活条件下 7 天内记录的心率
- 在正常生活条件下使用标准化水 (18O 10 %) 和氧化氘 (99.94 %D) 记录的 14 天能量消耗
- 急性 Ldopa 挑战（在多巴和 stim 两种情况下）
- 冷漠评价
- 体重和身体成分测量
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄介乎18至70岁
- 帕金森病的诊断成立至少 5 年
- 左旋多巴效应 > 50 %
- Hoehn 和 Yarh 在 On 阶段得分 > 2.5
排除标准：
- 代谢紊乱
- 生物分析异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在正常生活条件下 7 天内记录的心率
大体时间：在正常生活条件下 7 天
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在正常生活条件下 7 天
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在使用标准化水 (18O 10 %) 和氧化氘 (99.94 %D) 的正常生活条件下 14 天内记录的能量消耗
大体时间：在正常生活条件下 14 天
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在正常生活条件下 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Franck Durif, Pr
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年9月3日
初级完成 (实际的)
2015年9月21日
研究完成 (实际的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2007年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2007年9月13日
首次发布 (估计)
2007年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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