Kehon painonnousu, Parkinson, subtalaminen stimulaatio
maanantai 22. toukokuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Kehon painon nousun mekanismit Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla subtalamisen stimulaation jälkeen
Krooninen kahdenvälinen subtalaminen stimulaatio johtaa näyttävään kliiniseen parantumiseen potilailla, joilla on motorisia komplikaatioita.
Leikkauksen jälkeinen painonnousu voi kuitenkin rajoittaa leikkauksen etuja ja aiheuttaa kriittisiä aineenvaihduntahäiriöitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää energiankulutus normaaleissa elämän olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita tutkitaan ennen (3–1 kuukautta) ja sen jälkeen (1 kuukausi) STN-DBS-leikkausta. Joka kerta otetaan samat mittaukset. Pääasialliset tulevat olemaan:
- Kliininen tutkimus
- Autoevaluation ruokavaliokyselylomake
- Biologiset testit
- Tutkimus kalorimetrikammiossa (vain Clermont-Ferrandin keskustassa)
- Syke mitattu 7 päivän aikana normaaleissa elämänolosuhteissa
- Energiankulutus mitattu 14 päivän aikana normaaleissa elämänolosuhteissa normalisoidulla vedellä (18O 10 %) ja deuteriumoksidilla (99,94 % D)
- Akuutti Ldopa-altistus (sekä dopa- että stim-tiloissa)
- Apatian arviointi
- Kehon painon ja kehon koostumuksen mitat
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-70 vuotta
- Parkinsonin taudin diagnoosi on vahvistettu vähintään 5 vuodeksi
- Ldopa-vaikutus > 50 %
- Hoehn ja Yarh pisteet > 2,5 On-vaiheessa
Poissulkemiskriteerit:
- Aineenvaihduntahäiriö
- Biologinen analyysi epänormaali
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
syke mitattu 7 päivän aikana tavallisissa elämänolosuhteissa
Aikaikkuna: 7 päivää tavallisissa elinoloissa
|
7 päivää tavallisissa elinoloissa
|
|
energiankulutus mitattuna 14 päivän aikana normaaleissa elämänolosuhteissa normalisoidulla vedellä (18O 10 %) ja deuteriumoksidilla (99,94 % D)
Aikaikkuna: 14 päivää tavallisissa elinoloissa
|
14 päivää tavallisissa elinoloissa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Franck Durif, Pr
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. syyskuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 21. syyskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. syyskuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. syyskuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. syyskuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0024
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .