Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przyrost masy ciała, choroba Parkinsona, stymulacja podwzgórza

22 maja 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mechanizmy przyrostu masy ciała u pacjentów z chorobą Parkinsona po stymulacji podwzgórza

Przewlekła obustronna stymulacja podwzgórza prowadzi do spektakularnej poprawy klinicznej u pacjentów z powikłaniami ruchowymi. Jednak związany z tym pooperacyjny przyrost masy ciała może ograniczyć korzyści z zabiegu i wywołać krytyczne zaburzenie metaboliczne. Celem pracy jest określenie wydatku energetycznego w normalnych warunkach życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Choroba Parkinsona

Interwencja / Leczenie

Behawioralne: Metabolizm energetyczny poprzez przewlekłą obustronną stymulację podwzgórza

Szczegółowy opis

Pacjenci będą badani przed (między 3 a 1 miesiącem) i po (1 miesiącu) operacji STN-DBS. Za każdym razem zostaną wykonane te same pomiary. Głównymi będą:

Badanie kliniczne
Ankieta samooceny diety
Testy biologiczne
Badanie w komorze kalorymetrycznej (tylko w ośrodku Clermont-Ferrand)
Tętno zarejestrowane w ciągu 7 dni w normalnych warunkach życia
Wydatek energetyczny rejestrowany w ciągu 14 dni w normalnych warunkach życia z normalizowaną wodą (18O 10 %) i tlenkiem deuteru (99,94 %D)
Ostra prowokacja Ldopą (zarówno w warunkach dopy, jak i stymulacji)
Ocena apatii
Pomiary masy ciała i składu ciała

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Clermont-Ferrand, Francja, 63003
    - CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek od 18 do 70 lat
Rozpoznanie choroby Parkinsona ustalone na co najmniej 5 lat
Efekt Ldopa > 50 %
Wyniki Hoehna i Yarha > 2,5 w fazie On

Kryteria wyłączenia:

Zaburzenia metabolizmu
Nieprawidłowa analiza biologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Zapobieganie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
tętno zarejestrowane w ciągu 7 dni w normalnych warunkach życia Ramy czasowe: 7 dni w normalnych warunkach życia	7 dni w normalnych warunkach życia
wydatek energetyczny rejestrowany w ciągu 14 dni w normalnych warunkach życia z normalizowaną wodą (18O 10 %) i tlenkiem deuteru (99,94 %D) Ramy czasowe: 14 dni w normalnych warunkach życia	14 dni w normalnych warunkach życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

Główny śledczy: Franck Durif, Pr

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 września 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości