Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtstoename, Parkinson, Subthalamische Stimulatie

22 mei 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Mechanismen van toename van het lichaamsgewicht bij patiënten met de ziekte van Parkinson na subthalamische stimulatie

Chronische bilaterale subthalamische stimulatie leidt tot een spectaculaire klinische verbetering bij patiënten met motorische complicaties. De postoperatieve toename van het lichaamsgewicht kan echter de voordelen van een operatie beperken en een kritieke stofwisselingsstoornis veroorzaken. Het doel van deze studie is om het energieverbruik in normale levensomstandigheden te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten zullen worden bestudeerd vóór (tussen 3 en 1 maand) en na (1 maand) STN-DBS-operatie. Telkens worden dezelfde metingen uitgevoerd. De voornaamste zullen zijn:

  • Klinisch onderzoek
  • Autoevaluatie voedingsvragenlijst
  • Biologische testen
  • Studie in calorimetriekamer (enkel in het centrum van Clermont-Ferrand)
  • Hartslag geregistreerd gedurende 7 dagen in normale levensomstandigheden
  • Energieverbruik geregistreerd gedurende 14 dagen in normale levensomstandigheden met genormaliseerd water (18O 10 %) en deuteriumoxide (99,94 %D)
  • Acute Ldopa-uitdaging (in beide gevallen van dopa en stim)
  • Apathie evaluatie
  • Metingen van het lichaamsgewicht en de lichaamssamenstelling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 70 jaar oud
  • Diagnose van de ziekte van Parkinson vastgesteld voor ten minste 5 jaar
  • Ldopa-effect > 50 %
  • Hoehn en Yarh scoren > 2,5 in de aan-fase

Uitsluitingscriteria:

  • Stofwisselingsstoornis
  • Biologische analyse abnormaal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
hartslag geregistreerd gedurende 7 dagen in normale levensomstandigheden
Tijdsspanne: 7 dagen in normale levensomstandigheden
7 dagen in normale levensomstandigheden
energieverbruik geregistreerd gedurende 14 dagen in normale levensomstandigheden met genormaliseerd water (18O 10%) en deuteriumoxide (99,94%D)
Tijdsspanne: 14 dagen in normale levensomstandigheden
14 dagen in normale levensomstandigheden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Franck Durif, Pr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 september 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0024

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren