Körpergewichtszunahme, Parkinson, subthalamische Stimulation
22. Mai 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mechanismen der Körpergewichtszunahme bei Patienten mit Parkinson-Krankheit nach subthalamischer Stimulation
Chronische bilaterale subthalamische Stimulation führt zu einer spektakulären klinischen Verbesserung bei Patienten mit motorischen Komplikationen.
Die damit verbundene postoperative Körpergewichtszunahme kann jedoch den Nutzen der Operation einschränken und kritische Stoffwechselstörungen hervorrufen.
Ziel dieser Studie ist es, den Energieverbrauch unter üblichen Lebensbedingungen zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden vor (zwischen 3 und 1 Monat) und nach (1 Monat) einer STN-DBS-Operation untersucht. Es werden jedes Mal die gleichen Messungen durchgeführt. Die wichtigsten werden sein:
- Klinische Untersuchung
- Ernährungsfragebogen zur automatischen Bewertung
- Biologische Tests
- Untersuchung in der Kalorimetriekammer (nur im Zentrum Clermont-Ferrand)
- Herzfrequenz aufgezeichnet während 7 Tagen unter normalen Lebensbedingungen
- Energieverbrauch aufgezeichnet während 14 Tagen unter normalen Lebensbedingungen mit normalisiertem Wasser (18O 10 %) und Deuteriumoxid (99,94 %D)
- Akute Ldopa-Herausforderung (sowohl bei Dopa als auch bei Stim)
- Apathie-Bewertung
- Messungen des Körpergewichts und der Körperzusammensetzung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
- CHU
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren
- Diagnose der Parkinson-Krankheit seit mindestens 5 Jahren gesichert
- Ldopa-Effekt > 50 %
- Hoehn und Yarh erzielen in der On-Phase einen Wert von > 2,5
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselstörung
- Biologische Analyse anormal
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Herzfrequenz aufgezeichnet während 7 Tagen unter normalen Lebensbedingungen
Zeitfenster: 7 Tage unter normalen Lebensbedingungen
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7 Tage unter normalen Lebensbedingungen
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Energieverbrauch aufgezeichnet während 14 Tagen unter normalen Lebensbedingungen mit normalisiertem Wasser (18O 10 %) und Deuteriumoxid (99,94 %D)
Zeitfenster: 14 Tage unter normalen Lebensbedingungen
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14 Tage unter normalen Lebensbedingungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Franck Durif, Pr
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
3. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. September 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-0024
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