Nárůst tělesné hmotnosti, Parkinsonova, subtalamická stimulace
22. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mechanismy nárůstu tělesné hmotnosti u pacientů s Parkinsonovou chorobou po subtalamické stimulaci
Chronická bilaterální subtalamická stimulace vede u pacientů s motorickými komplikacemi k velkolepému klinickému zlepšení.
Pooperační přírůstek tělesné hmotnosti však může omezit výhody chirurgického zákroku a vyvolat kritickou metabolickou poruchu.
Cílem této studie je zjistit energetický výdej v běžných podmínkách života.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti budou studováni před (mezi 3 a 1 měsícem) a po (1 měsíc) operaci STN-DBS. Pokaždé budou provedena stejná měření. Hlavní budou:
- Klinické vyšetření
- Autoevaluační dietní dotazník
- Biologické testy
- Studium v kalorimetrické komoře (pouze v centru Clermont-Ferrand)
- Srdeční frekvence zaznamenaná během 7 dnů v obvyklých podmínkách života
- Výdej energie zaznamenaný během 14 dnů v obvyklých podmínkách života s normalizovanou vodou (18O 10 %) a oxidem deuteriem (99,94 %D)
- Akutní výzva Ldopa (v obou podmínkách dopa a stim)
- Hodnocení apatie
- Měření tělesné hmotnosti a složení těla
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 70 let
- Diagnóza Parkinsonovy nemoci stanovena minimálně na 5 let
- Ldopa efekt > 50 %
- Hoehn a Yarh skóre > 2,5 v zapnuté fázi
Kritéria vyloučení:
- Porucha metabolismu
- Abnormální biologická analýza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
srdeční frekvence zaznamenaná během 7 dnů v obvyklých podmínkách života
Časové okno: 7 dní v obvyklých podmínkách života
|
7 dní v obvyklých podmínkách života
|
|
energetický výdej zaznamenaný během 14 dnů v obvyklých podmínkách života s normalizovanou vodou (18O 10 %) a oxidem deuteriem (99,94 %D)
Časové okno: 14 dní v obvyklých podmínkách života
|
14 dní v obvyklých podmínkách života
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Franck Durif, Pr
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
21. září 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2007
První zveřejněno (Odhad)
14. září 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0024
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .