Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение массы тела, болезнь Паркинсона, субталамическая стимуляция

22 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Механизмы увеличения массы тела у больных болезнью Паркинсона после субталамической стимуляции

Хроническая двусторонняя субталамическая стимуляция приводит к заметному клиническому улучшению у пациентов с двигательными осложнениями. Однако связанное с этим послеоперационное увеличение массы тела может ограничить преимущества операции и вызвать критическое нарушение обмена веществ. Цель данного исследования определить расход энергии в обычных условиях жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут обследованы до (от 3 до 1 месяца) и после (1 месяц) операции STN-DBS. Каждый раз будут проводиться одни и те же измерения. Основными будут:

  • Клиническое обследование
  • Анкета автооценки диеты
  • Биологические тесты
  • Исследование в калориметрической камере (только в центре Клермон-Ферран)
  • Частота сердечных сокращений регистрируется в течение 7 дней в обычных условиях жизни.
  • Энергозатраты, зарегистрированные в течение 14 дней в обычных условиях жизни с нормализованной водой (18O 10 %) и оксидом дейтерия (99,94 %D)
  • Острая провокация Ldopa (в условиях как допы, так и стима)
  • Оценка апатии
  • Измерения массы тела и состава тела

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 70 лет
  • Диагноз болезни Паркинсона устанавливается в течение не менее 5 лет.
  • Эффект Ldopa > 50 %
  • Оценка Хена и Ярха > 2,5 в фазе включения

Критерий исключения:

  • Нарушение обмена веществ
  • Биологический анализ ненормальный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота сердечных сокращений, зарегистрированная в течение 7 дней в обычных условиях жизни
Временное ограничение: 7 дней в обычных условиях жизни
7 дней в обычных условиях жизни
энергозатраты, зарегистрированные в течение 14 дней в обычных условиях жизни с нормализованной водой (18O 10 %) и оксидом дейтерия (99,94 %D)
Временное ограничение: 14 дней в обычных условиях жизни
14 дней в обычных условиях жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Franck Durif, Pr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 сентября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0024

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться