Gain de poids corporel, Parkinson, stimulation sous-thalamique
22 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Mécanismes de gain de poids corporel chez les patients atteints de la maladie de Parkinson après stimulation sous-thalamique
La stimulation sous-thalamique bilatérale chronique entraîne une amélioration clinique spectaculaire chez les patients présentant des complications motrices.
Cependant, la prise de poids post-opératoire impliquée peut limiter les bénéfices de la chirurgie et induire des troubles métaboliques critiques.
Le but de cette étude est de déterminer la dépense énergétique dans les conditions habituelles de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront étudiés avant (entre 3 et 1 mois) et après (1 mois) la chirurgie STN-DBS. A chaque fois les mêmes mesures seront prises. Les principaux seront :
- Examen clinique
- Questionnaire diététique d'auto-évaluation
- Essais biologiques
- Étude en chambre de calorimétrie (uniquement à Clermont-Ferrand centre)
- Fréquence cardiaque enregistrée pendant 7 jours dans des conditions de vie habituelles
- Dépense énergétique enregistrée pendant 14 jours dans des conditions de vie habituelles avec de l'eau normalisée (18O 10 %) et de l'oxyde de deutérium (99,94 %D)
- Provocation aiguë à la Ldopa (dans les deux conditions de dopa et de stimulation)
- Évaluation de l'apathie
- Mesures du poids corporel et de la composition corporelle
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 70 ans
- Diagnostic de la maladie de Parkinson établi depuis au moins 5 ans
- Effet Ldopa > 50 %
- Hoehn et Yarh marquent > 2,5 en phase On
Critère d'exclusion:
- Trouble du métabolisme
- Analyse biologique anormale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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fréquence cardiaque enregistrée pendant 7 jours dans des conditions de vie habituelles
Délai: 7 jours dans des conditions de vie habituelles
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7 jours dans des conditions de vie habituelles
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dépense énergétique enregistrée pendant 14 jours dans les conditions habituelles de vie avec de l'eau normalisée (18O 10 %) et de l'oxyde de deutérium (99,94 %D)
Délai: 14 jours dans des conditions de vie habituelles
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14 jours dans des conditions de vie habituelles
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Franck Durif, Pr
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 septembre 2007
Achèvement primaire (Réel)
21 septembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2007
Première publication (Estimation)
14 septembre 2007
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0024
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